Pancuronium Hikma

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Pancuroniumbromid

Disponible desde:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

Código ATC:

M03AC01

Designación común internacional (DCI):

Pancuronium bromide

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Pancuroniumbromid (05222) 4 Milligramm

Vía de administración:

Injektion intravenös

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1999-03-11

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANCURONIUM HIKMA, 2 mg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Pancuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Pancuronium Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pancuronium Hikma beachten?
3.
Wie ist Pancuronium Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pancuronium Hikma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANCURONIUM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pancuronium Hikma ist ein langwirkendes nichtdepolarisierendes
Muskelrelaxans.
Pancuronium Hikma wird angewendet zur Muskelrelaxation einschließlich
Präcurarisierung im Rahmen der Allgemeinanästhesie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM HIKMA
BEACHTEN?
PANCURONIUM HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pancuronium,
Bromid oder einem
der sonstigen Bestandteile von Pancuronium Hikma sind,
- bei Patienten, die nicht künstlich beatmet werden können.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM HIKMA IST
ERFORDERLICH
BEI
- allergischer Überempfindlichkeit gegen andere Muskelrelaxantien,
- Langzeittherapie mit trizyklischen Antidepressiva (s. Abschnitt 2,
Unterabschnitt „Bei
Einnahme/Anwendung von Pancuronium Hikma mit anderen
Arzneimitteln“).
Pancuronium Hikma darf nur von Ärzten a

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pancuronium Hikma, 2 mg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Pancuroniumbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Pancuroniumbromid.
Eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 4 mg
Pancuroniumbromid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
Pancuronium Hikma ist ein langwirksames nichtdepolarisierendes
Muskelrelaxans.
4.1
Anwendungsgebiete
Muskelrelaxierung einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der
Allgemeinanästhesie.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte Muskelrelaxation erreicht werden kann.
Es besteht eine große interindividuelle Schwankungsbreite
hinsichtlich der
neuromuskulären Empfindlichkeit gegenüber Pancuroniumbromid. Dieser
Streuung ist
durch Dosisfindung mittels Nervenstimulator angemessen Rechnung zu
tragen.
Falls hierzu die Möglichkeit nicht besteht, sind die nachfolgenden
Dosierungsempfehlungen als allgemeine Richtlinie für Erwachsene und
Kinder zu
verstehen:
Intubation und anschließende Operation:
Nach i.v. Anwendung von 0,1 mg/kg KG (zweifache ED
95
1
) entwickeln sich in 90-120 s
gute bis ausgezeichnete Intubationsbedingungen, bei 0,08 mg/kg KG in
120-150 s. Die
WD
25
2
beträgt danach 100 bzw. 86 min.
Repetitionsdosis:
Durch Gabe von 0,01-0,02 mg/kg KG im Abstand von 30-45 min kann die
vollständige
neuromuskuläre Blockade aufrecht erhalten werden.
Präcurarisierung:
Zur Vermeidung des Auslösens von Muskelkontraktionen durch
Suxamethoniumhalogenid oder zur Verkürzung der Anschlagszeit
3
von
nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien empfiehlt sich die Vorgabe
von 0,01 bis
0,02 mg Pancuroniumbromid/kg KG.
Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein bei:
-
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (s. 4.4)
-
Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen (s. 4.4)
-
adipösen und sehr alten Patien