PAMIDRONATO DISODICO 90mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PAMIDRONATO DISODICO;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Código ATC:

M05BA03

Designación común internacional (DCI):

PAMIDRONATE DISODICO;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo po

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Ácido pamidrónico

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable con y sin solvente agua estéril para inyección solución inyectable en ampollas de vidrio tipo I incoloro por 10 mL (R.S. EN-01042), con o sin cunetas o separadores.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-22

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
PAMIDRONATO DISÓDICO 90 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
_BIFOSFONATO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de situaciones asociadas con una mayor actividad
osteoclástica:
- Metástasis óseas predominantemente líticas y mieloma múltiple
- Hipercalcemia inducida por tumor osteolítico.
-Enfermedad de Paget ósea.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Pamidronato
disódico
nunca
debe
administrarse
en
bolo
(ver
Precauciones
de
empleo
adecuadas). La solución reconstituida de pamidronato disódico
a partir de la sustancia liofilizada
del vial para inyección, debe ser diluida con una solución para
perfusión libre de Calcio.
(p. ej.,
cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5%) y perfundir lentamente.
La velocidad de perfusión no debe exceder los 60 mg / h (1 mg /
min.), y la concentración de
pamidronato disódico en la solución de perfusión no debe exceder
los 90 mg / 250 ml. Una dosis
de 90 mg normalmente debe administrarse como una perfusión de 2 horas
en una solución de
perfusión de 250 ml. Sin embargo, en pacientes con mieloma múltiple
y en pacientes con
hipercalcemia inducida por tumores, se recomienda no superar los 90 mg
en 500 ml después de
4 horas.
Para minimizar las reacciones locales en el área de perfusión, se
debe insertar la cánula
cuidadosamente en una vena relativamente gruesa.
Pamidronato disódico 90 mg polvo para solución para perfusión
primero debe disolverse en 10
mL de agua estéril para inyección solución para perfusión. El pH
de la solución reconstituida es
6,0-7,0. La solución reconstituida debe diluirse con una solución
para perfusión, libre de calcio
(cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5%) antes de la
administración. Es importante que el polvo
se disuelva completamente antes de retirar la solución reconstituida
para la dilución.
Adultos y ancianos
Metástasis óseas predominantemente líticas y mieloma múltiple.
La dosis de pamidronato disódico recomendada para el tratamiento de
metástasis óseas
p