PAMIDRONATO DISODICO 90 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PAMIDRONATO DISODICO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

M05BA03

Designación común internacional (DCI):

PAMIDRONATE DISODICO;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 1.00 Vial

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro. Caja de cartón c

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Ácido pamidrónico

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro. Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1 000 ampollas solventes de vidrio tipo I incoloro o de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 10 mL c/u (Agua Estéril para Inyección R.S. N° EN-00137).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-09-16

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
PAMIDRONATO DISODICO 90 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PAMIDRONATO DISODICO 90 mg Polvo para Solución para Perfusión
3. COMPOSICION
Cada vial contiene:
Pamidronato Disódico.……………………. 90 mg
(como Pamidronato Disódico Pentahidrato 119 mg)
Excipientes c.s.p. ………………………….. 1 vial
Cada ampolla solvente contiene:
Agua para Inyección ………...…………….. 10 mL
2. FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Solución para Perfusión
4. INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de afecciones asociadas con una mayor actividad
osteoclástica:
−
Predominantemente metástasis óseas líticas y mieloma múltiple.
−
Hipercalcemia inducida por tumores osteolíticos.
−
Enfermedad ósea de Paget.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Pamidronato
Disódico
nunca
debe
administrarse
en
forma
de
bolo
(ver
4.4
Advertencias y Precauciones). La solución reconstituida de
Pamidronato Disódico a
partir de la sustancia liofilizada en un vial debe diluirse en una
solución para
perfusión sin calcio (por ejemplo, cloruro de sodio al 0.9% o glucosa
al 5%) y
perfundirse lentamente.
La
velocidad
de
perfusión
no
debe
exceder
los
60
mg/h
(1
mg/min)
y
la
concentración de Pamidronato Disódico en la solución para
perfusión no debe
exceder los 90 mg/250 mL. Normalmente, se debe administrar una dosis
de 90 mg
como perfusión de 2 horas en una solución de perfusión de 250 mL.
Sin embargo,
en pacientes con mieloma múltiple y en pacientes con hipercalcemia
inducida por
tumores, se recomienda no exceder los 90 mg en 500 mL después de 4
horas.
Para minimizar las reacciones locales en el área de infusión, la
cánula debe
insertarse con cuidado en una vena relativamente gruesa.
Adultos y personas mayores
Predominantemente metástasis óseas líticas y mieloma múltiple.
La dosis recomendada de Pamidronato Disódico para el tratamiento de
metástasis
óseas predominantemente líticas y mieloma múltiple es de