PALLADONE CONTINUS 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

Código ATC:

N02AA03

Designación común internacional (DCI):

HYDROOMORPHONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hidromorfona

Resumen del producto:

PALLADONE CONTINUS 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas Autorizado 11/05/2005 No Comercializado - PALLADONE CONTINUS 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 cápsulas Autorizado 11/05/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-05-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PALLADONE CONTINUS 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de hidromorfona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Palladone Continus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Palladone Continus
3. Cómo tomar Palladone Continus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Palladone Continus
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES PALLADONE CONTINUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La acción principal de Palladone Continus es su efecto analgésico.
Este medicamento se utiliza para el alivio del dolor intenso durante
un período de 12 horas.
Estas cápsulas contienen la sustancia activa hidromorfona y pertenece
al grupo de medicamentos
denominados analgésicos opioides (medicamentos para el dolor).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PALLADONE CONTINUS
NO TOME PALLADONE CONTINUS

si es alérgico a hidromorfona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);

si tiene problemas respiratorios, como depresión respiratoria o
trastorno obstructivo crónico grave
de las vías aéreas. Los síntomas pueden ser falta de aliento, tos o
respiración más lenta y débil de lo
esperado;

si tiene un dolor repentino e intenso en su abdomen (abdomen agudo);

si presenta una situación donde su intestino no trabaja adecuadamente
(íleo paralítico);

si está tomando

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Palladone Continus 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Palladone Continus 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Palladone Continus 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Palladone Continus 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Palladone Continus 4 mg contiene 4 mg de hidrocloruro
de hidromorfona equivalentes a
3,56 mg de hidromorfona.
Cada cápsula de Palladone Continus 8 mg contiene 8 mg de hidrocloruro
de hidromorfona equivalentes a
7,12 mg de hidromorfona.
Cada cápsula de Palladone Continus 16 mg contiene 16 mg de
hidrocloruro de hidromorfona equivalentes a
14,24 mg de hidromorfona.
Cada cápsula de Palladone Continus 24 mg contiene 24 mg de
hidrocloruro de hidromorfona equivalentes a
21,36 mg de hidromorfona.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
Las cápsulas de gelatina contienen gránulos esféricos de color
blanco o casi blanco, de 0,85 a 1,50 mm de
diámetro. Las cápsulas están marcadas en color negro.
Palladone Continus 4 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo sin
color, transparente y tapa opaca azul
pálido marcada con HCR4.
Palladone Continus 8 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo sin
color, transparente y tapa opaca rosa
marcada con HCR8.
Palladone Continus 16 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo sin
color, transparente y tapa opaca
marrón pálido marcada con HCR16.
Palladone Continus 24 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo sin
color, transparente y tapa opaca
azul oscuro marcada con HCR24.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor intenso
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
La cápsula completa o sus gránulos, deben tragarse enteros, sin
masticar, sin romperse o triturarse, ni
inyectarse, ya que esto puede dar lugar a una rápida liberación y
absorción de u