PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

hidromorfon

Disponible desde:

MEDIS, d.o.o.

Código ATC:

N02AA03

Designación común internacional (DCI):

hidromorfon

formulario farmacéutico:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Composición:

hidromorfon 3,56 mg / 1 kapsula

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu)

tipo de receta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupo terapéutico:

hidromorfon

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2009-08-28

Información para el usuario

PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
1/7
JAZMP-IA/018-05.12.2016
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
PALLADONE 2 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE 4 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
HIDROMORFONIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo PALLADONE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PALLADONE
3.
Kako jemati zdravilo PALLADONE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PALLADONE
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PALLADONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo PALLADONE vsebuje zdravilno učinkovino hidromorfon, ki je
močan analgetik (zdravilo
proti bolečinam), ki sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo
opioidi.
Kapsule zdravila PALLADONE se jemljejo za lajšanje hude bolečine.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALLADONE
NE JEMLJITE ZDRAVILA PALLADONE
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) hidromorfon ali katerokoli
sestavino zdravila (navedeno v
poglavju 6)
-
če imate težave, povezane z motnjami dihalnega (respiratornega)
trakta ali dihalne (respiratorne)
funkcije (depresija dihanja)
-
če imate hudo kronično obstruktivno bolezen dihal (npr. hudo astmo)
-
pri komi
-
pri nenadni bolečini v trebuhu
-
če imate paralitični ileus (vrsta črevesne bolezni)
-
pri sočasni uporabi določenih zdravil proti depresiji ali
Parkin

Ficha técnica

PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
1/10
JAZMP-IA/018-05.12.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PALLADONE 2 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina je hidromorfonijev klorid.
Ena trda kapsula zdravila PALLADONE vsebuje:
2 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 1,78 mg hidromorfona)
4 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 3,56 mg hidromorfona)
8 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 7,12 mg hidromorfona)
16 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 14,24 mg hidromorfona)
24 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 21,36 mg hidromorfona)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Trda kapsula vsebuje bele do sivobele, kroglaste pelete s podaljšanim
sproščanjem.
Kapsule po 2 mg imajo belo, neprozorno telo in rumeno, neprozorno
kapico, z oznako
HCR2.
Kapsule po 4 mg imajo prozorno telo in svetlo modro, neprozorno
kapico, z oznako
HCR4.
Kapsule po 8 mg imajo prozorno telo in rožnato, neprozorno kapico, z
oznako HCR8.
Kapsule po 16 mg imajo prozorno telo in rjavo, neprozorno kapico, z
oznako HCR16.
Kapsule po 24 mg imajo prozorno telo in temno modro, neprozorno
kapico, z oznako
HCR24.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje hude bolečine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pot uporabe
Peroralno
PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2/10
JAZMP-IA/018-05.12.2016
Trde kapsule naj bolnik zaužije z dovolj tekočine brez žvečenja.
Odmerek zdravila PALLADONE moramo prilagoditi jakosti bolečine in
odzivu
posameznega bolnika.
Pri tem je pomembno, da časovni interval jemanja zdravila ne sme biti
krajši od 12 ur. Za
zdravljenje kronične bo