Pallada-NS 665 mcg/doză (240 doze) spray nazal, soluţie

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Olopatadinum

Disponible desde:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Ști.

Código ATC:

R01AC08

Designación común internacional (DCI):

Olopatadinum

Dosis:

665 mcg/doză (240 doze)

formulario farmacéutico:

spray nazal, soluţie

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Fecha de autorización:

2020-09-10

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
PALLADA-NS 665 MCG/DOZĂ SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Olopatadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PALLADA-NS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați PALLADA-NS
3.
Cum să utilizaţi PALLADA-NS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PALLADA-NS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PALLADA-NS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PALLADA-NS este un spray nazal care conține substanța activă
olopatadină și este destinat exclusiv
utilizării intranazale.
PALLADA-NS este antagonist al receptorilor H1 și este indicat pentru
ameliorarea simptomelor rinitei
alergice sezoniere la adulți și copii cu vârsta de peste 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PALLADA-NS
NU LUAȚI PALLADA-NS:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul înainte de a lua
PALLADA-NS.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În timpul tratamentului cu PALLADA-NS puteți să observați
epistaxisul (sângerarea nazală), ulcerația
nazală și perforația septului nazal.
Înainte de a începe tratamentul cu PALLADA-NS, medicul
d

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PALLADA-NS 665 mcg/doză spray nazal, soluție
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare doză conține olopatadină (sub formă de clorhidrat) 665
mcg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluție.
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
PALLADA-NS este antagonist al receptorilor H1 și este indicat pentru
ameliorarea simptomelor rinitei
alergice sezoniere la adulți și copii cu vârsta de peste 6 ani.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
COPII ( CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ȘI 11 ANI)
Doza recomandată este de un puf în fiecare nară, de 2 ori pe zi.
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA DE 12 ANI ȘI MAI MULT)
Doza recomandată este de două pufuri în fiecare nară, de 2 ori pe
zi.
VÂRSTNICI
Selectarea dozei la pacienții vârstnici trebuie să fie efectuată
cu precauție, din cauza frecvenței mai
mari
a
tulburărilor
hepatice,
renale
sau
cardiace
și
a
altor
afecțiuni,
cât
și
probabilitatea
administrării concomitente și a altor medicamente.
MOD DE ADMINISTRARE
PALLADA-NS spray nazal este indicat numai pentru administrare
intranazală.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Epistaxisul, ulcerația nazală și perforația septului nazal pot fi
observate în timpul tratamentului cu
acest medicament.
Înainte de a începe tratamentul cu PALLADA-NS, efectuați examinarea
nazală pentru a vă asigura că
pacientul nu are alte afecțiuni nazale decât rinita alergică.
Efectuați periodic examinări nazale
pentru a depista modul afectării mucoasei nazale și luați în
considerare întreruperea tratamentului în
cazul în care pacientul dezvoltă ulcerații nazale.
PALLADA-NS conține clorură de benzalconiu. Este iritant și poate