Paliperidona Pentafarma 9 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Paliperidona

Disponible desde:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N05AX13

Designación común internacional (DCI):

Paliperidona

Dosis:

9 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido de libertação prolongada

Composición:

Paliperidona 9 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 28 unidade(s)

clase:

2.9.2 - Antipsicóticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

paliperidone

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5793559 CNPEM: 50112902 CHNM: 10087530 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-04-02

Información para el usuario

APROVADO EM
27-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paliperidona Pentafarma 3 mg comprimidos de libertação prolongada
Paliperidona Pentafarma 6 mg comprimidos de libertação prolongada
Paliperidona Pentafarma 9 mg comprimidos de libertação prolongada
paliperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
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Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
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pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
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indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paliperidona Pentafarma e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Paliperidona Pentafarma
3. Como tomar Paliperidona Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paliperidona Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paliperidona Pentafarma e para que é utilizada
Paliperidona Pentafarma contém a substância ativa paliperidona que
pertence à classe de
medicamentos designados por antipsicóticos.
Paliperidona Pentafarma é utilizada para o tratamento da
esquizofrenia em adultos e em
adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
A esquizofrenia é uma perturbação que inclui sintomas como ouvir,
ver ou sentir coisas
que não existem, crenças erróneas, suspeição exagerada, tornar-se
retraído, ter discurso
incoerente, frieza no comportamento e embotamento de emoções. As
pessoas com esta
perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou
tensas.
Paliperidona
Pentafarma
é
também
utilizada
para
a
perturbação
esquizoafetiva
em
adultos.
A perturbação esquizoafetiva é um estado

Ficha técnica

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paliperidona Pentafarma 3 mg comprimidos de libertação prolongada
Paliperidona Pentafarma 6 mg comprimidos de libertação prolongada
Paliperidona Pentafarma 9 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
3 mg: cada comprimido de libertação prolongada contém 3 mg de
paliperidona.
6 mg: cada comprimido de libertação prolongada contém 6 mg de
paliperidona.
9 mg: cada comprimido de libertação prolongada contém 9 mg de
paliperidona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada (comprimido)
Paliperidona Pentafarma 3 mg comprimidos de libertação prolongada
são comprimidos
revestidos redondos, biconvexos, de cor branco a branco acinzentado,
possivelmente com
a superfície irregular e com a impressão P3 num dos lados.
Dimensões dos compridos:
diâmetro aproximadamente igual a 9 mm e espessura de 4,0 mm a 6,0 mm.
Paliperidona Pentafarma 6 mg comprimidos de libertação prolongada
são comprimidos
revestidos redondos, biconvexos, de cor amarelo acastanhado,
possivelmente com a
superfície irregular e com a impressão P6 num dos lados. Dimensões
dos compridos:
diâmetro aproximadamente igual a 9 mm e espessura de 4,0 mm a 6,0 mm.
Paliperidona Pentafarma 9 mg comprimidos de libertação prolongada
são comprimidos
revestidos redondos, biconvexos, de cor rosada, possivelmente com a
superfície irregular
e com a impressão P9 num dos lados. Dimensões dos compridos:
diâmetro
aproximadamente igual a 9 mm e espessura de 4,0 mm a 6,0 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paliperidona Pentafarma é indicada para o tratamento da esquizofrenia
em adultos e em
adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Paliperidona Pentafarma é indicada para o tratamento da perturbação
esquizoafetiva em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Esquizofrenia