PALGOTAL 75 mg/650 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Disponible desde:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Dosis:

75mg/650mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupo terapéutico:

OPIOIDE OPIOIDE IN COMBINATIE CU ANALGEZICE NON-OPIOIDE

Resumen del producto:

12897/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVCDC/Al x 30 compr. film.; 12897/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVCDC/Al x 20 compr. film.; 12897/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVCDC/Al x 10 compr. film.; 7424/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVCDC/Al x 30 compr. film.; 7424/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVCDC/Al x 20 compr. film.; 7424/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVCDC/Al x 10 compr. film.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12897/2020/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PALGOTAL 75 MG/650 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de tramadol/paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Palgotal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Palgotal
3.
Cum să luaţi Palgotal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Palgotal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PALGOTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Palgotal conţine două substanţe cu efect analgezic: tramadol şi
paracetamol. Palgotal este utilizat
pentru tratamentul durerii moderate până la severă atunci când
medicul dumneavoastră consideră că
este necesară administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol.
Palgotal este destinat adulţilor şi adolescenților cu vârsta peste
12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PALGOTAL
NU LUAŢI PALGOTAL

dacă sunteţi
ALERGIC
la clorhidrat de tramadol, paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

în caz de
INTOXICAŢIE ACUTĂ
cu alcool etilic, somnifere, analgezice sau medicamente cu efect
psihotrop (care afectează dispoziţia, emoţiile şi starea de
spirit).

dacă utilizaţi şi

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12897/2020/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Palgotal 75 mg/650 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de tramadol 75 mg şi
paracetamol 650 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine sodiu 1,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare brună uşor
gălbuie, prevăzute cu linie mediană pe
ambele părţi, cu dimensiuni de 18 x 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Palgotal
_ _
este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii de intensitate
moderată până la severă la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Utilizarea Palgotal
_ _
trebuie să fie limitată la pacienţii la care se consideră că
tratamentul durerii de
intensitate moderată până la severă necesită administrarea unei
asocieri de tramadol şi paracetamol (vezi
pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Utilizarea Palgotal
_ _
trebuie să fie limitată la pacienţii la care se consideră că
durerea moderată până la
severă necesită administrarea unei asocieri de tramadol şi
paracetamol.
Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de intensitatea
durerii şi de răspunsul pacientului la
tratament. În general trebuie aleasă cea mai mică doză eficace
pentru analgezie.
2
Se recomandă administrarea unei doze iniţiale de un comprimat de
Palgotal. La nevoie, se pot
administra doze suplimentare, fără a depăşi 4 comprimate
(echivalentul a 300 mg tramadol şi 2600 mg
paracetamol) pe zi.
Intervalul de timp dintre administrări nu trebuie să fie mai mic de
6 ore.
În nici un caz, Palgotal
_ _
nu trebuie administrat mai mult decât este strict necesar (vezi pct.
4.4). D