País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tapentadolhydroklorid
Grünenthal GmbH
N02AX06
tapentadolhydroklorid
250 mg
Depottablett
tapentadolhydroklorid 291,2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tapentadol
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 10 x 1 tablett (endos); Blister, 56 x 1 tablett (endos); Blister, 90 x 1 tablett (endos); Blister, 100 x 1 tablett (endos); Blister, 60 x 1 tablett (endos); Blister, 20 x 1 tablett (endos); Blister, 28 x 1 tablett (endos); Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 14 x 1 tablett (endos); Blister, 24 tabletter; Blister, 54 tabletter
Godkänd
2010-09-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PALEXIA DEPOT 50 MG DEPOTTABLETTER PALEXIA DEPOT 100 MG DEPOTTABLETTER PALEXIA DEPOT 150 MG DEPOTTABLETTER PALEXIA DEPOT 200 MG DEPOTTABLETTER PALEXIA DEPOT 250 MG DEPOTTABLETTER tapentadol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Palexia Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Palexia Depot 3. Hur du tar Palexia Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Palexia Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PALEXIA DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tapentadol, den aktiva substansen i Palexia Depot, är ett starkt smärtstillande läkemedel som tillhör klassen opioider. Palexia Depot används för behandling av svår kronisk smärta hos vuxna som endast får tillräcklig effekt av opioida smärtstillande läkemedel. Tapentadol som finns i Palexia Depot kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PALEXIA DEPOT TA INTE PALEXIA DEPOT - om du är allergisk mot tapentadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har astma eller om din andning är farligt långsam eller ytlig (andningsdepression, hyperkapni) - om du har förlamning av tarmkanalen - om du är akut fö Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Palexia Depot 50 mg depottabletter Palexia Depot 100 mg depottabletter Palexia Depot 150 mg depottabletter Palexia Depot 200 mg depottabletter Palexia Depot 250 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depottablett innehåller 58,24 mg tapentadolhydroklorid motsvarande 50 mg tapentadol. 1 depottablett innehåller 116,48 mg tapentadolhydroklorid motsvarande 100 mg tapentadol. 1 depottablett innehåller 174,72 mg tapentadolhydroklorid motsvarande 150 mg tapentadol. 1 depottablett innehåller 232,96 mg tapentadolhydroklorid motsvarande 200 mg tapentadol. 1 depottablett innehåller 291,20 mg tapentadolhydroklorid motsvarande 250 mg tapentadol. Hjälpämnen med känd effekt: Palexia Depot 50 mg innehåller 3,026 mg laktos Palexia Depot 100 mg innehåller 3,026 mg laktos Palexia Depot 150 mg innehåller 3,026 mg laktos Palexia Depot 200 mg innehåller 3,026 mg laktos Palexia Depot 250 mg innehåller 3,026 mg laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett 50 mg: vita filmdragerade avlånga tabletter (6,5 mm x 15 mm) märkta med Grünenthal logotyp på den ena sidan och ”H1” på den andra sidan. 100 mg: svagt gula avlånga filmdragerade tabletter (6,5 mm x 15 mm) märkta med Grünenthal logotyp på den ena sidan och ”H2” på den andra sidan. 150 mg: ljust rosa avlånga filmdragerade tabletter (6,5 mm x 15 mm) märkta med Grünenthal logotyp på den ena sidan och ”H3” på den andra sidan. 200 mg: ljust orange avlånga filmdragerade tabletter (7 mm x 17 mm) märkta med Grünenthal logotyp på den ena sidan och ”H4” på den andra sidan. 250 mg: rödbruna avlånga filmdragerade tabletter (7 mm x 17 mm) märkta med Grünenthal logotyp på den ena sidan och ”H5” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Palexia Depot är indicerat för behandling av svår kronisk smärta hos vuxna där endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINIST Leer el documento completo