Oxytrol

País: Australia

Idioma: inglés

Fuente: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredientes activos:

Oxybutynin

Disponible desde:

Actavis Pty Ltd

clase:

Medicine Registered

Información para el usuario

OXYTROL
®

1 
OXYTROL
®

_Oxybutynin (Ox-y-BEWT-ee-nin) _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about the 
OXYTROL
®
transdermal drug 
delivery system (patch). It does not 
contain all the available information. 
It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you being given 
OXYTROL
®
against the benefits they 
expect it will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
BEING GIVEN THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET. 
You may need to read it again. 
WHAT OXYTROL
®
IS 
USED FOR 
OXYTROL
®
is a transdermal patch 
that is a treatment for overactive 
bladder. It delivers the active 
ingredient, oxybutynin, through your 
skin and into your bloodstream. 
Overactive bladder makes it hard to 
control when you urinate (pass 
water). Overactive bladder can make 
you urinate more often (increased 
frequency) or make you feel the need 
to urinate often (urgency). 
Overactive bladder can also lead to 
accidental urine loss (leaking or 
wetting oneself). 
The active ingredient in 
OXYTROL
®
, oxybutynin, is 
dissolved in the thin layer of 
adhesive that sticks the patch to your 
skin. OXYTROL
®
delivers the 
medicine slowly and constantly 
through your skin and into your 
bloodstream for the three or four 
days that you wear the patch. 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY THIS MEDICINE 
HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 
Your doctor may have prescribed it 
for another reason. 
This medicine is not addictive. 
This medicine is only available with 
a doctor's prescription. 
Care should be taken when driving or 
operating machinery as this medicine 
may cause sleepiness or blurred 

Ficha técnica

Product Information-Australia 
Version 5 

Page 1 
OXYTROL
® 
TRANSDERMAL DRUG DELIVERY SYSTEM 

NAME OF THE MEDICINE 
Oxybutynin  

The structure  of oxybutynin  4-(diethylamino)but-2-ynyl (RS)-2-cyclohexyl-2-hydroxy-2-phenylacetate  is 
given below. Oxybutynin is
an antispasmodic, anticholinergic agent, and is administered as a racemate of R- 
and S-isomers.  The  molecular weight of the compound
is 357.49 and the

CAS number is  5633-20-5.

Oxybutynin is a white powder, soluble in
alcohol, but relatively insoluble in water.  

DESCRIPTION 
Oxytrol
®
 is a transdermal drug delivery system designed to deliver oxybutynin continuously and consistently 
over a 3 to 4 day interval after application on to intact
skin. Oxytrol
®
 is available as a 39 cm
2
 patch containing 
36 mg of oxybutynin. Oxytrol
®
 has a nominal _in vivo_ delivery rate of 3.9 mg oxybutynin
per day.  
TRANSDERMAL PATCH COMPONENTS 
Oxytrol
®
 is a matrix-type transdermal patch composed of three
layers as illustrated in Figure 1 below. Layer 1 
(Backing Film) is a thin flexible polyester/ethylene-vinyl
acetate film that provides the matrix patch  with 
occlusivity and physical integrity and protects the
adhesive/drug layer. Layer 2 (Adhesive/Drug Layer) is a 
cast film of acrylic adhesive containing oxybutynin and glycerol triacetate. Layer 3 (Release
Liner) is two 
overlapped siliconized polyester strips that are peeled off and
discarded by the patient prior to applying the 
matrix patch. 
FIGURE 1: Side and top views of Oxytrol
®
. (Not to scale) 

SIDE VIEW 

Product Information-Australia 
Version 5 

Page 2 

TOP VIEW 

PHARMACOLOGY 
The free base form of oxybutynin is
pharmacologically equivalent to oxybutynin hydrochloride.
Oxybutynin 
acts as a competitive
anta