Oxyrin Apteo Med 0,5 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Oxymetazolini hydrochloridum

Disponible desde:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Código ATC:

R01AA05

Designación común internacional (DCI):

Oxymetazolini hydrochloridum

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Aerozol do nosa, roztwór

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991227333

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OXYRIN APTEO MED
0,5 MG/ML
AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Oxymetazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej po
upływie 7 dni.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oxyrin Apteo Med i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Oxyrin Apteo Med
3.
Jak przyjmować lek Oxyrin Apteo Med
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxyrin Apteo Med
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYRIN APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxyrin Apteo Med należy do grupy leków nazywanych
sympatykomimetykami, które działają
miejscowo obkurczająco na naczynia krwionośne i udrażniają nos.
Lek wskazany jest w miejscowym i tymczasowym łagodzeniu obrzęku
błony śluzowej nosa
wywołanego zapaleniem błony śluzowej nosa.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej po
upływie 7 dni.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OXYRIN APTEO MED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYRIN APTEO MED

jeśli pacjent ma uczulenie na oksymetazolinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent stosuje lub stosował w ciągu ostatnich 14 dni leki
przeciwdepresyjne (st

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxyrin Apteo Med, 0,5 mg/ml
Aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór do nosa zawiera:
1 ml aerozolu do nosa zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku
1 dawka (0,07 ml) zawiera 35 μg oksymetazoliny chlorowodorku
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml aerozolu do nosa zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe i tymczasowe łagodzenie przekrwienia błony śluzowej nosa
spowodowanego zapaleniem
błony śluzowej nosa.
Oxyrin Apteo Med jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku powyżej
12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: jedna dawka aerozolu do
każdego otworu nosowego co
12 godzin.
Oksymetazolina w postaci aerozolu do nosa, roztworu nie powinna być
stosowana dłużej niż przez
tydzień bez konsultacji z lekarzem.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produkt nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Do stosowania donosowego.
Przed użyciem należy zdjąć wieczko ochronne. Przed użyciem
produktu po raz pierwszy, należy
załadować aerozol. W tym celu należy trzymając butelkę z dala od
siebie nacisnąć kilka razy
dozownik, kierując go w dół, aż do rozpylenia aerozolu.
Przed zastosowaniem leku należy wydmuchać nos. Podczas podania
butelkę należy trzymać w pozycji
pionowej. Końcową część dozownika należy włożyć do otworu
nosowego, a następnie szybko i
sprawnie należy nacisnąć na okrągłą część dozownika tak, aby
rozpylić produkt. Bezpośrednio po
podaniu, zaleca się oddychanie przez nos. Ten sam proces należy
powtórzyć, aby podać produkt do
2
drugiego otworu nosowego. Po każdym użyciu i przed zamknięciem
butelki, aplikator należy
przetrzeć czystą i wilgo