País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
N02AA05
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
10 mg
CÁPSULA DURA
OXICODONA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxicodona
OXYNORM 10 mg CAPSULAS , 28 cápsulas Autorizado 02/02/2005 Comercializado - OXYNORM 10 mg CAPSULAS , 56 cápsulas Autorizado 02/02/2005 No Comercializado
Autorizado
2005-02-02
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXYNORM 10 MG CÁPSULAS DURAS Oxicodona, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es OxyNorm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar OxyNorm 3. Cómo tomar OxyNorm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de OxyNorm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXYNORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA OxyNorm es un analgésico fuerte o "calmante" y pertenece al grupo de los opioides. OxyNorm se utiliza en adultos y adolescentes desde los 12 años para el alivio del dolor intenso, que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXYNORM NO TOME OXYNORM SI: • es alérgico (hipersensible) a oxicodona o a cualquiera de los demás componentes de OxyNorm (incluidos en la sección 6. Información adicional) o ha tenido anteriormente alguna reacción alérgica al tomar otros analgésicos potentes (como morfina u otros analgésicos opioides); • tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial grave o depresión respiratoria grave. Los síntomas pueden incluir respiración entrecortada, tos o que la respiración sea más lenta o más débil de lo esperado; • tiene alguna lesión en la cabeza que le produzca dolor de cabeza intenso o sensación de mareo, ya que este medicamento puede empeorar estos síntomas o enmascarar la extensión de la les Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OxyNorm 5 mg cápsulas duras OxyNorm10 mg cápsulas duras OxyNorm 20 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de OxyNorm contiene: 5, 10 o 20 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 4,5, 9 o 18 de oxicodona base). Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula de OxyNorm 5 mg contiene 0,019 mg de amarillo anaranjado S (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura (cápsula) Las cápsulas de OxyNorm 5 mg son de color naranja/beige, y llevan impreso ONR 5. Las cápsulas de OxyNorm 10 mg son de color blanco/beige, y llevan impreso ONR 10. Las cápsulas de OxyNorm 20 mg son de color rosa/beige, y llevan impreso ONR 20. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS OxyNorm está indicado en adultos y adolescentes (a partir de 12 años) para el tratamiento del dolor intenso, que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos opioides. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Si se utiliza una formulación opioide de liberación inmediata como medicación de rescate además de la de liberación prolongada, la necesidad de más de dos "rescates" al día podría ser una indicación de que la dosis de liberación prolongada requiere una titulación ascendente. _Adultos:_ OxyNorm cápsulas duras deben tomarse a intervalos de 4-6 horas. La dosis debe ajustarse según intensidad del dolor y la sensibilidad individual de cada paciente. La dosis correcta para cada paciente es la dosis más baja que controle suficientemente el dolor sin efectos secundarios o con efectos secundarios tolerables. El historial previo del paciente sobre necesidades analgésicas también se debe tener en cuenta cuando se determine la dosis. En pacientes de edad avanzada debilitados, pacientes que no han tomado opioides, o pacientes que presentan dolor intenso no controlado con opioides más débiles, la dosis inicial usual es de 5 mg cada 4-6 horas. Por ello, se deberá eva Leer el documento completo