País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 4,5 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N02AA05
OXYCODONHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 4,5 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Oxycodone
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2018-04-05
Sandoz B.V. Page 1/12 Oxycodon HCl Sandoz 5-10-20 mg, harde capsules RVG 121571, 121589, 121586 1313-V7 1.3.1.3 Bijsluiter Februari 2024 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXYCODON HCL SANDOZ ® 5 MG, HARDE CAPSULES OXYCODON HCL SANDOZ ® 10 MG, HARDE CAPSULES OXYCODON HCL SANDOZ ® 20 MG, HARDE CAPSULES oxycodonhydrochloride Voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDEICIJN GEDBRUIKT? Oxycodon HCl Sandoz bevat de werkzame stof oxycodonhydrochloride. Dit is een sterke pijnstiller en behoort tot de groep medicijnen die opioïden worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt door volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder om ernstige pijn te verlichten, die alleen te behandelen is met opioïde pijnstillers (pijnstillers die worden gebruikt bij hevige of langdurige pijn). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U heeft ademhalingsproblem Leer el documento completo
Sandoz B.V. Page 1/14 Oxycodon HCl Sandoz 5-10-20 mg, harde capsules RVG 121571, 121589, 121586 1311-V7 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Februari 2024 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxycodon HCl Sandoz 5 mg, harde capsules Oxycodon HCl Sandoz 10 mg, harde capsules Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxycodon HCl Sandoz 5 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 5 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 4,48 mg oxycodon. Oxycodon HCl Sandoz 10 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 8,96 mg oxycodon. Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 17,93 mg oxycodon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules Oxycodon HCl Sandoz 5 mg, harde capsules Harde capsules met een lengte van 14,4 mm met een donkerroze onderkant met de vermelding “5” en een bruine bovenkant met de vermelding “OXY” Oxycodon HCl Sandoz 10 mg, harde capsules Harde capsules met een lengte van 14,4 mm met een witte onderkant met de vermelding “10” en een bruine bovenkant met de vermelding “OXY” Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, harde capsules Harde capsules met een lengte van 14,4 mm met een lichtroze onderkant met de vermelding “20” en een bruine bovenkant met de vermelding “OXY” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ernstige pijn, die alleen afdoende kan worden bestreden met opioïde analgetica. Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Sandoz B.V. Page 2/14 Oxycodon HCl Sandoz 5-10-20 mg, harde capsules RVG 121571, 121589, 121586 1311-V7 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Februari 2024 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt voor de behandeling. Over het algemeen dient de laagste effectieve pijnstillende dosis te Leer el documento completo