País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
OXOLAMINA
GENCER PHARMACEUTICAL, C.A.
OXOLAMINA
28 mg /5mL JARABE
JARABE
LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)
VIGENTE
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1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO OXOLAMINA CITRATO 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros supresores de la tos. CÓDIGO ATC: R05DB07 3.1. FARMACODINAMIA El citrato de oxolamina posee doble acción antitusiva, sobre el centro y en los receptores respiratorios de la tos. Además, proporciona acción antiflogística y analgésica sobre la mucosa bronquial y tiene efecto antiespasmódico bronquial, pero no inhibe el movimiento ciliar del epitelio traqueal y reduce los fenómenos exudativos. 3.2. FARMACOCINÉTICA El citrato de oxolamina, se absorbe bien y rápidamente después de su administración. Su concentración inicial en plasma se alcanza a los 30 minutos, su vida media es de 3 a 4 horas. Se distribuye uniformemente a todos los tejidos. Los metabolitos se eliminan principalmente por la orina y solo 3% sin modificación. Una cantidad mínima es eliminada por las heces. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad. 4. INDICACIONES Tratamiento sintomático de la tos no productiva. 5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS RECOMENDADA Posología en pacientes pediátricos: 10-20 mg/Kg/día. Niños de 2 a 6 años: 50 mg cada 6 horas. Niños de 7 a 12 años: 100 mg cada 6 horas. Niños mayores de 12 años o con peso de 40 Kg y adultos: 100 mg – 200 mg cada 6 horas. 5.2. DOSIS MÁXIMA La dosis usual recomendada. El uso de dosis superiores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos 5.3. DOSIS EN POBLACIONES ESPECIALES INSUFICIENCIA RENAL: No se ha descrito la necesidad de ajustes de dosis. INSUFICIENCIA HEPÁTICA: No se ha descrito la necesidad de ajustes de dosis. ANCIANOS: No se ha descrito la necesidad de ajustes de dosis. 5.4. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN La oxolamina citrato se administra por vía oral, se recomienda administrar la dosis cada 6 horas. 6. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversa Leer el documento completo