OXIZIL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIBENDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QP52AC07

Designación común internacional (DCI):

OXIBENDAZOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

OXIBENDAZOL 250mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

100 g, 500 g, Bolsa de 1 kg, Bolsa de 25 kg, OXIZIL Bolsa de 1 kg # OXIZIL 1 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Oxibendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES DESPUES DE SU INCORPORACION EN EL ALIMENTO; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573754 Anulado, 573755 Anulado, 573756 Autorizado, 586171 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ANEXO III
ETIQUETA-PROSPECTO:
1-
ETIQUETA-PROSPECTO DEL FORMATO DE 1 KG.
CN:
OXIZIL
250 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIZIL 250 mg/g premezcla medicamentosa
Oxibendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol ..........................................................
250 mg
EXCIPIENTE:
Carbonato de calcio
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos
sensibles al oxibendazol.
Nematodos gastrointestinales: _ Ascaris suum., Strongyloides _ spp., _
Oesophagostomum_ spp. y
_Trichuris suis_.
Nematodos pulmonares (fase larvariasintestinales): _Metastrongylus
_spp._ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ocasionalmente se han descrito vómitos y diarreas.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en el alimento.
El tratamiento podrá ser en dosis única o en administración
continuada.
Par

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIZIL 250 mg/g premezcla medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol ..........................................................
250 mg
EXCIPIENTE:
Carbonato de calcio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos
sensibles al oxibendazol.
Nematodos gastrointestinales:
-
_Ascaris suum_
-
_Strongyloides _spp.
-
_Oesophagostomum_ spp.
-
_Trichuris suis_
Nematodos pulmonares (fase larvarias intestinales):
_- Metastrongylus _spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se deben evitar las siguientes prácticas que incrementan el riesgo de
desarrollo de resistencia
y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
excesivo periodo de tiempo.
-
La infradosificación, que puede ser debida a
una estimación incorrecta del peso
corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato
dosificador.
Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecia resistencia
a un determinado
antihelmíntico o antihelmínticos se debe investigar este hecho
mediante los oportunos ensayos
(por ejemplo, test de reducción del recuento de huevos en heces).
Cuando los resultados