OXIVEX 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE # OXIVEX 10 UI/ml SOLUCIÓN INYECATBLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITOCINA

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QH01BB02

Designación común internacional (DCI):

OXYTOCIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITOCINA 10UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, OXIVEX 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # OXIVEX 10 UI/ml SOLUCIÓN INYECATBLE Caja con 1 vial de 100 ml, OXIVEX 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # OXIVEX 10 UI/ml SOLUCIÓN INYECATBLE Caja con 1 vial de 250 ml, OXIVEX 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml # OXIVEX 10 UI/ml SOLUCIÓN INYECATBLE Caja con 1 vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas reproductoras; Yeguas; Vacas

Área terapéutica:

Oxitocina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Vacas: Agalaxia; Indicaciones especie Vacas: Atonía uterina; Indicaciones especie Vacas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Vacas: Inducción del parto; Indicaciones especie Vacas: Involución uterina; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en piometritis; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Vacas: Atonía uterina; Indicaciones especie Vacas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Vacas: Involución uterina; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Vacas: Atonía uterina; Indicaciones especie Vacas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Vacas: Inducción del parto; Indicaciones especie Vacas: Involución uterina; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571798 Autorizado, 571799 Autorizado, 579323 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
OXIVEX 10 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Ο
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330
Riudoms (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIVEX 10 UI/ml solución inyectable
Oxitocina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina
10 UI
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato
3,6 mg
Fenol
5 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas, cerdas y yeguas:
- Inducción del parto
- Inercia o atonía uterina
- Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias
- Expulsión de placenta y restos de exudados tras el parto
- Iniciación de la lactación tras el parto
- Agalaxia de la cerda
- Piómetra y endometritis crónica para provocar la expulsión de
exudados
- Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica, para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes
Distocias
por
presentación
anormal,
desproporción
pélvico
–
fetal
o
cualquier
tipo
de
obstrucción mecánica
Enfermedades cardiovasculares
Hembras con predisposición a ruptura uterina
Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción del
parto)
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ En muy raras ocasiones pueden presentarse reacciones alérgicas. _
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
_La

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIVEX 10 UI/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina
10 U.I.
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato
3,6 mg
Fenol
5 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), porcino (cerdas) y caballos(yeguas)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas, cerdas y yeguas:
- Inducción del parto
- Inercia o atonía uterina
- Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias
- Expulsión de la placenta y restos de exudados tras el parto
- Iniciación de la lactación tras el parto
- Agalaxia de la cerda
- Piómetra y endometritis crónica, para provocar la expulsión de
exudados
- Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica, para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes
Distocias
por
presentación
anormal,
desproporción
pélvico
–
fetal
o
cualquier
tipo
de
obstrucción mecánica
Enfermedades cardiovasculares
Hembras con predisposición a ruptura uterina
Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción del
parto)
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La inyección IV debe ser muy lenta, y preferentemente con suero
glucosado o salino.
Administrar con precaución en toxemi