OXITON SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITOCINA

Disponible desde:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Código ATC:

QH01BB02

Designación común internacional (DCI):

OXYTOCIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITOCINA 10UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml, Caja con 1 vial de plástico de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Vacas; Ovejas; Cabras; Perras

Área terapéutica:

Oxitocina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Perras: Atonía uterina; Indicaciones especie Perras: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Perras: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Perras: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Perras: Inducción del parto; Indicaciones especie Perras: Involución uterina; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Atonía uterina; Indicaciones especie Perras: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Perras: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Perras: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Perras: Inducción del parto; Indicaciones especie Perras: Involución uterina; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Atonía uterina; Indicaciones especie Perras: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Perras: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Perras: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Perras: Inducción del parto; Indicaciones especie Perras: Involución uterina; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Atonía uterina; Indicaciones especie Perras: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Perras: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Perras: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Perras: Inducción del parto; Indicaciones especie Perras: Involución uterina; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Atonía uterina; Indicaciones especie Perras: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Perras: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Perras: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Perras: Inducción del parto; Indicaciones especie Perras: Involución uterina; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Perras: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 578300 Autorizado, 578301 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OXITON 10 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha, 30

24192

ESPAÑA
Teléfono 987 218 810

Fax [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITON 10 UI/ml solución inyectable
Oxitocina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina………………………. 10 UI
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato…….. 5 mg
Otros excipientes, c.s..
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas, ovejas, cabras, yeguas y perras:
-Inducción del parto.
-Inercia o atonía uterina.
-Involución del útero tras cesáreas y para disminución de
hemorragias.
-Expulsión de placenta y restos de exudados tras el parto
-Iniciación a la lactancia tras el parto.
-Piómetra y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
-Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
5.
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en los siguientes casos:
-Hipersensibilidad a la sustancia activa o alguno de los excipientes.
-Distocias por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o
cualquier tipo de obstrucción
mecánica.
-Enfermedades cardiovasculares.
-Hembras con predisposición a ruptura uterina.
-C

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITON 10 UI/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina…………………….. 10 U.I.
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato…….. 5 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), ovino (ovejas), caprino (cabras), caballos (yeguas) y
perras.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, yeguas y perras:
Inducción del parto.
Inercia o atonía uterina.
Involución del útero tras cesáreas y para disminución de
hemorragias.
Expulsión de la placenta y restos de exudados tras el parto.
Iniciación a la lactancia tras el parto.
Piómetra y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda
y crónica para provocar la
expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o alguno de los excipientes.
Distocias por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o
cualquier tipo de obstrucción
mecánica.
Enfermedades cardiovasculares.
Hembras con predisposición a ruptura uterina.
Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción del
parto).
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La inyección intravenosa debe ser muy lenta y preferentemente con
suero glucosado o s