OXITETRACICLINA INVESA L.A. 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE # OXITETRACICLINA INVESA 200 mg/ml L.A.

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01AA06

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 6 viales de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, Caja con 12 viales de 10 ml, Caja con 1 vial , Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 12 viales de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 12 viales de 100 ml, OXITETRACICLINA INVESA L.A. 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # OXITETRACICLINA INVESA 200 mg/ml L.A. Caja con 1 vial de 10 ml, OXITETRACICLINA INVESA L.A. 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 6 viales de 10 ml # OXITETRACICLINA INVESA 200 mg/ml L.A. Caja con 6 viales de 10 ml, OXITETRACICLINA INVESA L.A. 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de 10 ml # OXITETRACICLINA INVESA 200 mg/ml L.A. Caja con 10 viales de 10 ml, OXITETRACICLINA INVESA L.A. 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 12 viales de 10 ml # OXITETRACICLINA INVESA 200 mg/ml L.A. Caja con 12 viales de 10 ml, OXITETRACICLINA INVESA L.A. 200 mg/ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de los huesos; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema palpebral; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de los huesos; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de los huesos; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de los huesos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 31 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 32 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 11 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580402 Autorizado, 580403 Autorizado, 580404 Autorizado, 580405 Autorizado, 580406 Autorizado, 580407 Autorizado, 58, 580408 Autorizado, 580409 Autorizado, 580410 Autorizado, 580411 Autorizado, 580412 Autorizado, 580413 Autorizado, 580414 Autorizado, 580415 Autorizado, 580416 Autorizado, 580417 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITETRACICLINA INVESA L.A. 200 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitetraciclina (dihidrato)
................................................. 200 mg
(equivalente a 215,6 mg de oxitetraciclina dihidrato)
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
.............................................................. 50 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
......................................... 5 mg
Otros excipientes, c.s
Solución transparente, ligeramente viscosa y densa, de color
amarillo-anaranjado.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino y caprino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
Bovino:
-
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Histophilus _
_somni, Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _y _Mycoplasma bovis._
- Infecciones genitales: Metritis causadas por _Arcanobacterium
pyogenes_.
- Infecciones podales causadas por _ Dichelobacter nodosus,
Fusobacterium necrophorum _ y_ Prevotella _
_melaninogenicus._
- Otras infecciones: Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus,
Streptococcus uberis_ y_ E. coli_.
Ovino y caprino:
- Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica _y
_Pasteurella multocida_.
- Infecciones genitales: Metritis causadas por _Arcanobacterium
pyogenes._
- Infecciones podales causadas por _Dermatophilus congolensis_,
_Dichelobacter nodosus _y _Fusobacterium _
_necrophorum_.
- Otras infecciones:
Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus
agalactiae _y _E. coli. _
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Aborto enzoótico causado por _Chlamydia abortus _y _Chlamydia

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITETRACICLINA INVESA L.A. 200 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitetraciclina (dihidrato)
..................................................200 mg
(equivalente a 215,6 mg de oxitetraciclina dihidrato)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-metilpirrolidona
50 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
5 mg
Pirrolidona
Cloruro de magnesio hexahidrato
Monoetanolamina
Povidona
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, ligeramente viscosa y densa, de color
amarillo-anaranjado.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino y caprino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
Bovino:
-
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Histophilus _
_somni, Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _y_ Mycoplasma bovis._
- Infecciones genitales: Metritis causadas por _Arcanobacterium
pyogenes_.
- Infecciones podales causadas por _ Dichelobacter nodosus,
Fusobacterium necrophorum _ y_ Prevotella _
_melaninogenicus._
- Otras infecciones: Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus,
Streptococcus uberis_ y_ E. coli_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ovino y caprino:
- Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica y
Pasteurella multocida_.
- Infecciones genitales: Metritis causadas por _Arcanobacterium
pyogenes.