OXITETRACICLINA 200 mg/ml L.A. C.A.G. SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Código ATC:

QJ01AA06

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial 50 ml, Caja con 1 vial 100 ml, Caja con 1 vial 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Porcino: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Porcino: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Porcino: BORDETELLA BRONCHISEPTICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN DENTAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD

Estado de Autorización:

Autorizado, 580132 Autorizado, 580133 Autorizado, 580134 Autorizado, 580132 Anulado, 580133 Anulado, 580134 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

OXITETRACICLINA 200 mg/ml L.A. C.A.G. 
Oxitetraciclina dihidrato 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote:  
Laboratorios Calier, S.A. 
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 
Les Franqueses del Vallès (Barcelona) 
ESPAÑA 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
OXITETRACICLINA 200 mg/ml L.A. C.A.G. 
Oxitetraciclina dihidrato 

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)  ACTIVA(S) Y 
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada ml contiene: 
Principio activo: 
Oxitetraciclina (dihidrato) ......................200 mg 
Excipientes: 
Formaldehido sulfoxilato sódico ...............5 mg 
Edetato de disodio ....................................1 mg 

4. INDICACIONES DE USO 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  la  oxitetraciclina  en 
ganado bovino, ovino, caprino y porcino. 
Bovino: 

  Infecciones  respiratorias  causadas  por  _Histophilus  somni_,  _Mannheimia  haemolytica_, 
_Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_. 

  Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes._ 

  Infecciones podales causadas por  _Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum _
y _Prevotella melaninogenicus._ 
Ovino y caprino:  

  Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_. 

  Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_, _Chlamydophila abortus_. 

  Infecciones poda

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
OXITETRACICLINA 200 mg/ml L.A. C.A.G. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Oxitetraciclina (dihidrato) ......................................................... 200 mg 
EXCIPIENTES: 
Formaldehido sulfoxilato sódico…………………..………………..5 mg 
Edetato de disodio ....................................................................... 1 mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino, porcino, ovino y caprino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  la  oxitetraciclina  en 
ganado bovino, ovino, caprino y porcino. 
Bovino: 


Infecciones  respiratorias  causadas  por  _Histophilus  somni_,  _Mannheimia  haemolytica_, 
_Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_. 


Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes._ 


Infecciones  podales  causadas  por  _Dichelobacter  nodosus,  Fusobacterium  necrophorum  _y 
_Prevotella melaninogenicus._ 
Ovino y caprino: 


Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_. 


Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_, _Chlamydophila abortus_. 


Infecciones  podales  causadas  por  _Dichelobacter  nodosus,  Fusobacterium  necrophorum  _y 
_Prevotella melaninogenicus._ 
Porcino: 


Infecciones  respiratorias  causadas  por  _Actinobacillus  pleuropneu