OXISOL 150 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA.

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIBENDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QP52AC07

Designación común internacional (DCI):

OXIBENDAZOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 Kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 25 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Oxibendazol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Contraindicaciones especie Todas: Cólico; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571780 Autorizado, 571781 Autorizado, 575576 Anulado, 580704 Autorizado, 571780 Suspenso, 571781 Suspenso, 580704 Su, 571780 Anulado, 571781 Anulado, 580704 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
OXISOL 150 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
CN: 571780.7
CN: 571781.4
CN: 580704.1
ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO DE 100 G, 1 KG, 25 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S. A.
Vía Augusta, 302.
08017 Barcelona._ _
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Oxisol 150 mg/g premezcla medicamentosa
Oxibendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol 150 mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra
Otros excipientes, c.s.
Granulado de color marrón.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al oxibendazol.
Nematodos gastrointestinales: _ Ascaris suum, Strongyloides _ spp., _
Oesophagostomum _ spp. y
_Trichuris suis. _
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades
infecciosas, cólicos
o toxemias.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han descrito vómitos y diarreas en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes
grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 per

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Oxisol 150 mg/g premezcla medicamentosa.
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol……………………150 mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Granulado de color marrón.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al oxibendazol.
Nematodos gastrointestinales: _ Ascaris suum, Strongyloides _ spp., _
Oesophagostomum _ spp. y
_Trichuris suis. _
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades
infecciosas, cólicos
o toxemias.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se deben evitar las siguientes prácticas que incrementan el riesgo de
desarrollo de resistencia
y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma
clase o durante un excesivo
periodo de tiempo.
- La infradosificación, que puede ser debida a una estimación
incorrecta del peso corporal, mal
uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecia resistencia
a un determinado
antihelmíntico o antihelmínticos se debe investigar este hecho
mediante los oportunos ensayos
(por ejemplo, test de reducción d