OXIPOL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QJ01AA06

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

OXITETRACICLINA 200mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: LECHE; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 8 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572531 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
OXIPOL
Premezcla medicamentosa
Oxitetraciclina
COMPOSICIÓN PRO KG
Oxitetraciclina .......................... 200 g
Excipientes ............................ 1000 g
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La Oxitetraciclina es un antibiótico de amplio espectro,
bacteriostático a dosis usuales y
bactericida a dosis altas, que actúa inhibiendo la síntesis de
proteínas bacterianas. Se absorbe
bien en el tracto intestinal y tiene amplia difusión en el organismo.
Se elimina por heces, orina y
leche, así como por bilis estableciéndose un ciclo enterohepático.
La amplitud del espectro de
acción
alcanza
bacterias
Gram
positivas
y
Gram
negativas,
_Chlamydias, _
_Rickettsias, _
_Mycoplasmas, Espiroquetas, Leptospiras, Actynomyces _spp. y algunos
Protozoos.
ESPECIES DE DESTINO E INDICACIONES
CERDOS: Enteritis bacteriana, Rinitis atrófica, Leptospirosis.
VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Oral, mezclado en el pienso.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
- Enteritis bacterianas: 400 g de Oxitetraciclina / Tm de pienso,
equivalente a 2 kg de OXIPOL /
Tm de pienso, durante 7 días, equivalente a 10 mg de Oxitetraciclina
por kg p.v. día.
- Rinitis atrófica: 400 g de Oxitetraciclina / Tm de pienso,
equivalente a 2 kg de OXIPOL / Tm
de pienso, durante 7 días, equivalente a 10 mg de Oxitetraciclina por
kg p.v. día.
- Leptospirosis: 550 g de Oxitetraciclina / Tm de pienso, equivalente
a 2.75 kg de OXIPOL / Tm
de pienso, durante 7 días, equivalente a 13.75 mg de Oxitetraciclina
por kg p.v. día.
Durante la granulación la harina no debe alcanzar una temperatura
superior a los 60°C.
SOBREDOSIFICACIONES
Dosis muy elevadas causan náuseas, vómitos y diarreas.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en animales con historial de hipersensibilidad a las
tetraciclinas.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
No adminis

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIPOL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por kg:
Sustancia activa:
Oxitetraciclina ............................................... 200.0
g
Excipientes:
Aceite blanco medicinal, Marcol 172 ........... 30.0 g
Harina de cáscara, c.s.p .............................. 1000.0 g
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La sustancia activa que forma parte de la premezcla _Oxipol_ es la
Oxitetraciclina.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
La Oxitetraciclina es un principio activo perteneciente al grupo de
las Tetraciclinas que son an-
tibióticos bacteriostáticos que impiden la síntesis de las
proteínas bacterianas; esta acción anti-
bacteriana es el resultado de la fijación a la subunidad 30S de los
ribosomas por uniones que-
lantes con los grupos fosfato en el RNA mensajero. Impiden pués la
fijación del RNA de trans-
ferencia sobre el RNA mensajero (interacción codon-anticodon).
Espectro de acción.
La Oxitetraciclina es activa frente a:
*BACTERIAS GRAM (+) Y GRAM (-):
- Sensibles:
(+): _Estreptococos_ , C_lostridios_ y Mycoplasmas spp.
(-): _Brucellas_, _Haemophillus,_ _Klebsiellas y Chlamydias spp._.
- Moderadamente sensibles:
(+): _Corynebacterium_ y _Bacillus antracis._
(-): _E. coli, Pasteurellas, Bordetellas, Salmonellas_.
- Resistentes:
(+): _Proteus, Staphylococcus._
(-): _Pseudomonas, Aerobacter aerogenes, Shigella_.
*RICKETTSIA SPP.
*PROTOZOOS:
_Theileria. _
_ _
_ _
_Eperythozoon. _
_ _
_ _
_Anaplasma. _
*ESPIROQUETAS.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Leptospiras. _
*ACTYNOMICES SPP.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La Oxitetraciclina se absorbe de forma incompleta desde el tracto
gastrointestinal; el grado