OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIGENO

Disponible desde:

STAG S.A.

Código ATC:

V03AN01

Designación común internacional (DCI):

OXYGEN

Dosis:

99,5 % v/v

formulario farmacéutico:

GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL

Composición:

OXIGENO 99,5 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxígeno

Resumen del producto:

OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 10 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 120 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 190 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 20 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 300 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 37 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 45 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 60 l Autorizado 10/01/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-01-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO STAG 99,5% V/V GAS PARA INHALACIÓN
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solo a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos no
mencionados en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es el Oxígeno Medicinal Líquido Stag y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal
Líquido Stag
3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Líquido Stag
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oxígeno Medicinal Líquido Stag
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO STAG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxígeno Medicinal Líquido Stag es un gas para inhalación que se
suministra en recipientes criogénicos.
Contiene oxígeno, en una concentración superior al 99,5% v/v.
No contiene otros excipientes.
El oxígeno es un elemento esencial para el organismo.
El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:
• Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que
precisan la administración de oxígeno a
presión normal o elevada.
• Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.
• Administración mediante nebulizador de los medicamentos para
inhalación.
• Tratamiento de las fases agudas de Cefaleas tipo Cluster (Cefalea
en Racimos).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OXÍGENO MEDICINAL
LÍQUIDO STAG
NO USE OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO STAG
Este medicamento no puede ser utilizado a alta presión en casos de
colapsos pulmonares que no han sido
tratados todavía (neumotórax no tratado). Un

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxígeno medicinal líquido Stag 99,5% v/v gas para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxígeno (O
2
) en una concentración superior al 99,5 % v/v.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas para inhalación.
Gas medicinal criogénico.
Gas incoloro e inodoro. En estado líquido es de color azul
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de las hipoxias de etiología diversa que precisan una
oxigenoterapia normobárica o
hiperbárica.

Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

Vector de los medicamentos para inhalación administrados mediante
nebulizador.

Tratamiento de las fases agudas de Cefaleas tipo Cluster (Cefalea en
Racimos).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología depende del estado clínico del paciente. La dosis de
oxígeno debe ajustarse de acuerdo con
los requisitos individuales de cada paciente y teniendo en cuenta el
riesgo de intoxicación por oxígeno (ver
sección 4.9.).
La oxigenoterapia tiene como objetivo, en cualquier caso, mantener una
presión arterial parcial de oxígeno
(PaO
2
) superior a 60 mm Hg (es decir, 7,96 kPa) o una saturación de
oxígeno en la sangre arterial superior
o igual a 90%, ajustando
la fracción de oxígeno en el gas inspirado (FiO
2
).
Se debe evaluar la terapia con oxígeno de forma continua y medir el
efecto del tratamiento a través del
valor PaO2 o de la saturación de oxígeno arterial (SpO
2
).
Si el oxígeno se administra diluido en otro gas, su concentración
mínima en el aire inspirado debe ser del
21%, es decir la fracción inspirada (FiO2) debe ser 0,21, pudiendo
llegar hasta una concentración del
100%. (FiO
2
=1)
_Oxigenoterapia normobárica _
_ _
Pacientes con ventilación espontánea:
- Paciente con insuficiencia respiratoria crónica: el oxígeno debe
administrarse a un flujo bajo de entre 0,5
y 2 litros/minuto, variable en función de los resultados obtenidos en
la gasometría.
- Paciente con insuficiencia respirator