OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIGENO

Disponible desde:

SOL S.P.A.

Código ATC:

V03AN01

Designación común internacional (DCI):

OXYGEN

Dosis:

99,5% v/v

formulario farmacéutico:

GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL

Composición:

OXIGENO 99.5 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxígeno

Resumen del producto:

OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 1.000 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 1.100 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 180 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 20 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l Autorizado 28/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 36 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 41 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 45 l Autorizado 28/01/2013 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION, 1 recipiente criogénico móvil de 650 l Autorizado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO SOLSPA 99,5 % V/V GAS PARA LA INHALACION,1 recipiente criogénico movil de 10 litros Autorizado 06/02/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-01-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO SOLSPA 99, 5 % V/V, GAS PARA INHALACIÓN
OXÍGENO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda consulte a su medico o farmaceutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es el Oxígeno medicinal y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar el Oxígeno medicinal.
3.
Cómo usar el Oxígeno medicinal.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación del Oxígeno medicinal.
6.
Contenido del envase e información adicional.
El nombre completo de este medicamento es Oxígeno medicinal líquido
Solspa 99,5 % v/v gas para
inhalación.
Para facilitar su consulta, se denominará Oxígeno medicinal a lo
largo de todo el prospecto.
1. QUÉ ES EL OXÍGENO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Oxígeno medicinal contiene oxígeno, que es un gas esencial para
la vida. El tratamiento con oxígeno se
puede realizar bajo presión normal y bajo presión elevada.
TRATAMIENTO CON OXÍGENO A PRESIÓN NORMAL (tratamiento con oxígeno
normobárico).
El tratamiento con oxígeno a presión normal puede usarse para
tratar:
• CONCENTRACIONES BAJAS DE OXÍGENO EN SANGRE O DE UN ÓRGANO
ESPECÍFICO o prevenirlas.
• CEFALEA EN RACIMOS (una cefalea específica que provoca crisis
cortas pero muy fuertes en un lateral de
la cabeza).
TRATAMIENTO CON OXÍGENO A ALTA PRESIÓN (tratamiento con oxígeno
hiperbárico).
El tratamiento con oxígeno a presión elevada solo debe ser
administrado por profesionales sanitarios
cualificados para evitar el riesgo de lesione

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxígeno medicinal gas Solgroup 99,5% v/v, gas para inhalación.
Oxígeno medicinal líquido Solspa 99,5 % v/v, gas para inhalación.
Oxígeno medicinal líquido Solgroup 99,5% v/v, gas para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxígeno (O
2
) en una concentración superior al 99,5% v/v.
(150 bar, 200 bar o 300 bar, 15ºC)
(-183°C)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas medicinal comprimido.
Gas medicinal criogénico.
El oxígeno es un gas incoloro, inodoro e insípido.
En estado líquido es de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxígeno medicinal líquido Solspa/Solgroup, gas medicinal criogénico
99,5%, está en forma física no apta
para el uso. El gas médico se utiliza después de la gasificación
para oxigenoterapia normobárica e
hiperbárica.
Oxigenoterapia normobárica:
-
Tratamiento o prevención de la hipoxia aguda o crónica.
-
Tratamiento de la cefalea en racimos.
Oxigenoterapia hiperbárica:
-
Tratamiento de intoxicación grave por monóxido de carbono. (El
tratamiento con oxígeno
hiperbárico
se
considera
esencial
en
los
pacientes
con
pérdida
de
conciencia,
síntomas
neurológicos, insuficiencia cardiovascular o acidosis grave o
pacientes embarazadas en caso de
intoxicación
por
monóxido
de
carbono
(se
detallan
estas
indicaciones
sin
determinar
la
concentración de COHb).
-
Tratamiento de la enfermedad descompresiva o del embolismo
aéreo/gaseoso de un origen
diferente.
-
Como tratamiento de apoyo en casos de osteorradionecrosis.
-
Como tratamiento de apoyo en casos de mionecrosis clostridial
(gangrena gaseosa).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La concentración, el flujo y la duración del tratamiento deben ser
determinadas por un médico, de acuerdo
con las características de cada patología.
La hipoxemia es un trastorno en el que la presión arterial parcial de
oxígeno (PaO
2
) es inferior a 10 kPa (<
70 mmHg). Un nivel