OXIGENO LIQUIDO MEDICINAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

OXÍGENO CON UNA PUREZA NO MENOR AL 99.5% POR VOLUMEN

Disponible desde:

LINDE ECUADOR S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

V03AN01GAS38940

formulario farmacéutico:

GAS LÍQUIDO USO TERAPEUTICO EN TERAPIA RESPIRATORIA, HIPOXEMIA.

Composición:

CADA KG CONTIENE: OXÍGENO CON UNA PUREZA NO MENOR AL 99.5% POR VOLUMEN

Vía de administración:

[001] Inhalatoria

Unidades en paquete:

TERMOS DE ACERO INOXIDABLE DE 10 Kg; 100 Kg, 170 Kg; 190 Kg; 200 Kg; 700 Kg, PORTÁTILES. TANQUES CRIOGÉNICOS DE 2000 Kg, 2200Kg,

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LINDE ECUADOR S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO CRIOGÉNICO LIGERAMENTE AZULADO, SIN OLOR CUYA DENSIDAD EN EL PUNTO DE EBULLICIÓN ES 1.141 KG/M3; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2021-02-22 11:31:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN : A) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO NMED03 DE: MARTHA QUINTEROS CORTÁZAR NO. REGISTRO PROFESIONAL: L7F25N74 C.I.: 0919103440 A: ERICKA VON SCHOETTLER PÉREZ NO. REGISTRO PROFESIONAL: 9268 C.I.: 0915418560 B) INCLUSIÓN DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN EN LA ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN NMED18 VÍA DE ADMINISTRACIÓN: INHALATORIA ELIMINACIÓN DE CUM 2023-09-08 18:14:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: CAMBIO DE CÓDIGO DE LOTE. 2023-10-30 12:00:40 -> NMED08 EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: INCLUSIÓN DE TANQUES: 265KG, 420KG, 645KG, 950KG Y 1945KG. 2014-07-15 11:31:58 -> ESTAMOS SOLICITANDO: 1. LA MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACION DEL ENVASE, POR LO TANTO SOLICITAMOS SE REEMPLACE LAS PALABRAS TERMOS DE ACERO INOXIDABLE POR ENVASE DE ACERO INOXIDABLE. ESTA DENOMINACIÓN ABARCA TANTO A LAS PRESENTACIONES DE TERMOS COMO DE TANQUES. 2. INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES: TERMOS DE ACERO INOXIDABLE DE 100KG TANQUES CRIOGÉNICOS DE 2000 KG, 2200KG, 2500KG, 3800 KG, 4200 KG, 5000 KG, 6500 KG, 7200 KG, 13500 KG, 23500 KG, 26000 KG. 2016-02-15 11:31:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ELIMINACIÓN DEL NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE LA ETIQUETA 2019-02-28 11:31:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. 1)CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO 2) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE DE: KM 11,5 VIA A DAULE A: AV. RAUL CLEMENTE HUERTA, VIA A LAS ESCLUSAS 3) INCLUIR LA DIRECCIÓN DEL ENVASADOR. ANTIGUAMENTE EN EL MISMO LUGAR SE PRODUCIA Y ENVASABA, ACTUALMENTE SOLO SE ENVASA. LABORATORIO ENVASADOR: LINDE ECUADOR S. A., KM 11,5 VIA A DAULE 4) CORRECCIÓN DE NO OFICIAL A OFICIAL 2019-02-28 11:31:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. 1)CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO 2) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE DE: KM 11,5 VIA A DAULE A: AV. RAUL CLEMENTE HUERTA, VIA A LAS ESCLUSAS 3) INCLUIR LA DIRECCIÓN DEL ENVASADOR. ANTIGUAMENTE EN EL MISMO LUGAR SE PRODUCIA Y ENVASABA, ACTUALMENTE SOLO SE ENVASA. LABORATORIO ENVASADOR: LINDE ECUADOR S. A., KM 11,5 VIA A DAULE 4) CORRECCIÓN DE NO OFICIAL A OFICIAL 2019-09-14 11:31:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CODIFICACIÓN DE LOTE DE: 20 DÍGITOS, CÓDIGO DE PRODUCTO-ECU-SUCURSAL LINDE-DDMMAAAA-SECUENCIA DIARIA. A: 21 DÍGITOS, CÓDIGO DE PRODUCTO-ECU-SUCURSAL LINDE-MMAA-SECUENCIA ANUAL. 2022-11-29 11:31:59 -> NMED 18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS CON INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE ACUERDO AL SISTEMA GLOBALMENTE ARMONIZADO.; Periodo vida util producto en meses: 3

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-01-19