OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 98%, GAS LICUADO MEDICINAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIDO NITROSO

Disponible desde:

OXIGEN SALUD S.A.

Código ATC:

N01AX13

Designación común internacional (DCI):

NITROUS OXIDE

Dosis:

98% v/v

formulario farmacéutico:

GAS LICUADO MEDICINAL

Composición:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxido nitroso

Resumen del producto:

OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 0,75 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 1 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 1,4 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 1,6 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 10,7 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 13 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 13,4 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 15 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 2,5 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 2,75 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 3 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 3,5 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 30 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 4 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 4,55 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 4,7 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 6,7 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 1 bala de gas de 7 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-08-05

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 98,0 %, GAS LICUADO
MEDICINAL
Óxido nitroso
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD
3. Cómo usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El óxido nitroso es un gas licuado para inhalación. El tratamiento
con óxido nitroso está indicado en los
casos siguientes:
- Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por
vía intravenosa o por inhalación.
- Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en paritorio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS
OXIGEN SALUD
NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD.

Si necesita ventilación con oxígeno puro.

Si existe la posibilidad de acumulación de aire o gas en el cuerpo.
Esto puede aplicarse en casos de
neumotórax sin tratar (“colapso pulmonar”), enfisema pulmonar
vesicular o enfermedad de
descompresión (“síndrome de descompresión”).

No lo utilice durante más de 24 horas seguidas.

Si inhala oxígeno medicinal de forma regular o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD, 98,0%, gas licuado
medicinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contiene más del 98,0% V/V de NO
2
en la fase gaseosa a 15ºC.
Gas licuado a una presión de 50 bar a 15°C. Cada bala contiene un
90% de líquido y un 10% de gas, a 15°C
(expresado en relación con el volumen interno de la botella). Se
suministra en balas de distintos volúmenes,
que proporcionan el gas a una presión de 1 bar a 15°C. Ver sección
6.6
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas licuado medicinal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia
administrados por vía intravenosa o por inhalación.

Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en sala de parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Polosogía
El óxido nitroso debe administrarse por inhalación, mezclado con el
oxígeno, en concentraciones
comprendidas entre el 50%- 70%.
En la mujer embarazada, la concentración administrada es del 50%.
El óxido nitroso no debe administrarse durante más de 24 horas,
debido a su toxicidad medular (_Sección _
_4.8. Reacciones Adversas_).
Forma de administración
El óxido nitroso sólo debe administrarse en quirófano o en sala de
parto.
En la utilización de óxido nitroso en analgesia se debe utilizar una
mezcla equimolar prefabricada óxido
nitroso / oxígeno 50%-50%.
De acuerdo con la normativa, su utilización requiere:

un mezclador de óxido nitroso – oxígeno que garantice una FiO
2
siempre superior o igual al 21%,
que brinde la posibilidad de una FiO
2
al 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretroceso
y de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de
oxígeno;

una monitorización de la FiO
2
en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipie