OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS AIR LIQUIDE 98,0 V/V GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIDO NITROSO

Disponible desde:

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

Código ATC:

N01AX13

Designación común internacional (DCI):

NITROUS OXIDE

Dosis:

98% v/v

formulario farmacéutico:

GAS PARA INHALACION

Composición:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxido nitroso

Resumen del producto:

PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas de B10 (7 Kg) Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas de B20 (14 Kg) Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas de B43 (28 Kg) Autorizado 02/08/2005 No Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas de B5 (3,5 Kg) Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL ACONDICIONADO, 1 bala de gas de B50 (35 Kg) Autorizado 02/08/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-08-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL GAS
_AIR LIQUIDE, 98,0% V/V, GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Óxido Nitroso Medicinal y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a usar Óxido Nitroso Medicinal
3. Cómo usar Óxido Nitroso Medicinal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Óxido Nitroso Medicinal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL pertenece al grupo de los anestésicos
generales (sistema nervioso y central) y es
un gas para inhalación.
Éste medicamento es únicamente para uso hospitalario.
El uso de este medicamento está indicado en los siguientes casos:
• Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por
vía intravenosa o por inhalación.
• Coadyuvante de la analgesia (eliminación del dolor) en el
quirófano o en la sala de parto
.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL
NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL:
-
En pacientes que necesitan ventilación con oxígeno al 100%.
-
Si padece neumotórax (presencia de aire en el espacio pulmonar), si
tiene aire en el espacio intracraneal
o si sufre enfisema globuloso (obstrucción de los bronquios), si
tiene lesiones maxiolofaciales,
enfermedad de descompresión, tras una inmersión reciente bajo el
agua, tras la realización de una
encefalografía a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Óxido Nitroso Medicinal Gas Air Liquide 98% v/v gas licuado medicinal
en bala de gas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
El gas está acondicionado en balas de gas
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Se suministra en balas de gas de distintos volúmenes, que
proporcionan el gas. Ver Sección 6.5.
El principio activo es óxido nitroso. La concentración de óxido
nitroso medicinal es mayor del 98,0% v/v
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas licuado medicinal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por
vía intravenosa o por inhalación.
• Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de
parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El óxido nitroso debe ser administrado por inhalación, en mezcla con
el Oxígeno, a una concentración
comprendida entre 50 y 70%.
En las mujeres embarazadas, la concentración administrada no debe ser
superior al 50%.
No debe ser administrado durante más de 24 horas debido a su
toxicidad medular (Ver Reacciones
adversas)
.
Forma de administración
El óxido nitroso solamente debe ser administrado en el quirófano o
en la sala de parto.
Fuera de estas instalaciones, la utilización de óxido nitroso en
analgesia debe hacerse con una mezcla
equimolar preparada de Óxido nitroso / Oxígeno 50% / 50%.
Conforme a la reglamentación existente, su administración requiere:
• Un mezclador de Óxido Nitroso / Oxígeno que asegure una
concentración de oxígeno (FiO
2
) siempre
superior o igual al 21%, con posibilidad de alcanzar una
concentración de oxígeno (FiO
2
) del 100%,
provisto de un dispositivo de válvula antirretorno y de un sistema de
alarma en caso de defecto de
alimentación en oxígeno.
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• En caso de ventilación artificial monitorización de la
concentrac