OXIDO NITROSO MEDICINAL AIR LIQUIDE 98% V/V GAS CRIOGENICO MEDICINAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIDO NITROSO

Disponible desde:

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

Código ATC:

N01AX13

Designación común internacional (DCI):

NITROUS OXIDE

Dosis:

98% v/v

formulario farmacéutico:

GAS PARA INHALACION

Composición:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxido nitroso

Resumen del producto:

PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 10.000 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 3.000 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 3.135 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 3.200 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 3.424 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 3.600 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 7.761 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 9.970 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 98% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico fijo de 9.990 l Autorizado 02/08/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-08-02

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL AIR LIQUIDE 98% V/V, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Óxido Nitroso Medicinal Air Liquide y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Óxido Nitroso
Medicinal Air Liquide
3. Cómo utilizar Óxido Nitroso Medicinal Air Liquide
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Óxido Nitroso Medicinal Air Liquide
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL AIR LIQUIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Óxido Nitroso
Medicinal pertenece al grupo de los anestésicos generales (sistema
nervioso central) y es un
gas para inhalación.
Éste medicamento es únicamente para uso hospitalario.
El uso de este medicamento está indicado en los siguientes casos:
• Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por
vía intravenosa o por inhalación.
• Coadyuvante de la analgesia (eliminación del dolor) en el
quirófano o en la sala de parto
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL AIR LIQUIDE
NO USE ÓXIDO NITROSO:
-
En pacientes que necesitan ventilación con oxígeno al 100%.
-
Pacientes que han recibido una inyección intraocular reciente de gas
(como SF6, C3F8, C2F6) siempre
que persista una burbuja de gas intraocular o durante los 3 meses
posteriores a la última inyección de
un gas intraocular. La expansión de una burbuja de gas intraocular
por óxido nitroso puede causar un
deterioro visual severo (ver Sección 4).
-
-
Si padece neumotórax (presencia de aire en el espacio pulmonar), si
tiene

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Óxido Nitroso Medicinal Air Liquide 98% v/v, gas criogénico
medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contiene más de un 98% v/v de óxido nitroso medicinal como principio
activo.
El gas se acondiciona en recipientes fijos de distintas capacidades.
Ver Sección 6.5
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas criogénico medicinal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por
vía intravenosa o por inhalación.
• Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de
parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El óxido nitroso debe ser administrado por inhalación, en mezcla con
el Oxígeno, a una concentración
comprendida entre el 50 y el 70%.
En las mujeres embarazadas, la concentración administrada no debe ser
superior al 50%.
No debe ser administrado durante más de 24 horas debido a su
toxicidad medular (Ver sección 4.8
Reacciones adversas).
Como analgésico el óxido nitroso se utiliza al 50% v/v con oxígeno.
Forma de administración
El óxido nitroso solamente debe ser administrado en el quirófano o
en la sala de parto.
Conforme a la reglamentación existente, su administración requiere:
• Un mezclador de Óxido Nitroso / Oxígeno que asegure una
concentración de oxígeno (FiO
2
) siempre
superior o igual al 21%, con posibilidad de alcanzar una
concentración de oxígeno (FiO
2
) del 100%,
provisto de un dispositivo de válvula antirretorno y de un sistema de
alarma en caso de defecto de
alimentación en oxígeno.
• En caso de ventilación artificial monitorización de la
concentración de oxígeno (FiO
2
).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Este medicamento NUNCA debe ser utilizado en los siguientes casos:
• Pacientes que necesitan ventilación con oxígeno al 100%.
• En pacientes que han recibido una inyección intraocular reciente
de gas (como SF6, C3F