OXICODONA/NALOXONA TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

N02AA55

Designación común internacional (DCI):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

OXICODONA HIDROCLORURO 20 mg; NALOXONA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxicodona y naloxona

Resumen del producto:

OXICODONA/NALOXONA TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos Autorizado 14/03/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-03-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXICODONA/NALOXONA TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxicodona/Naloxona Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona Teva
3.
Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxicodona/Naloxona Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXICODONA/NALOXONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxicodona/Naloxona Teva es un comprimido de liberación prolongada, lo
que significa que sus principios
activos se liberan durante un período prolongado de tiempo. Su
acción dura 12 horas.
Estos comprimidos son sólo para uso en adultos.
ALIVIO DEL DOLOR
Se le ha recetado Oxicodona/Naloxona Teva para el tratamiento del
dolor intenso, que sólo se puede tratar
adecuadamente con analgésicos opioides.
Se añade hidrocloruro de naloxona para contrarrestar el
estreñimiento.
Cómo funciona Oxicodona/Naloxona Teva en el alivio del dolor
Oxicodona/Naloxona Teva contiene como principios activos hidrocloruro
de oxicodona e hidrocloruro de
naloxona. Hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto
analgésico de Oxicodona/Naloxona Teva y
es un analgésico potente_ _que pertenece al grupo de medicamentos
llamados opioides.
El segundo principio activo de Oxicodona/Naloxona Teva, hidrocloruro
de nalox

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxicodona/Naloxona Teva 20 mg/10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 18
mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato equivalente a 9 mg de naloxona).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido de liberación prolongada blanco, oblongo, biconvexo
ranurado en ambos lados, con una
longitud de 11,2 mm, un ancho de 5,2 mm y una altura de 3,3 – 4,3
mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con
analgésicos opioides.
El antagonista opioide naloxona se añade para contrarrestar el
estreñimiento inducido por opioides, al
bloquear la acción de la oxicodona en los receptores opioides que se
encuentran en el intestino.
Oxicodona/Naloxona Teva está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Analgesia
La
eficacia
analgésica
de
Oxicodona/Naloxona
Teva
es
equivalente
a
la
de
las
formulaciones
de
hidrocloruro de oxicodona de liberación prolongada.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual del paciente. Salvo que se
prescriba de otro modo, Oxicodona/Naloxona Teva debe administrarse de
la forma siguiente:
_Adultos _
La dosis inicial habitual para un paciente no tratado previamente con
opioides es de 10 mg/5 mg de
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona cada 12 horas.
Hay disponibles dosis más bajas para facilitar el ajuste de dosis
cuando se inicia el tratamiento con opioides
y para ajuste de dosis individual.
Los pacientes que ya estén recibiendo tratamiento con opioides
podrán iniciar el tratamiento recibiendo
dosis mayores de Oxicodona/Naloxona Teva en función de su exper