OXICODONA/NALOXONA STADA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N02AA55

Designación común internacional (DCI):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosis:

5 mg/2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

OXICODONA HIDROCLORURO 5 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxicodona y naloxona

Resumen del producto:

OXICODONA/NALOXONA STADA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos Autorizado 23/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OXICODONA/NALOXONA STADA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
OXICODONA/NALOXONA STADA 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
OXICODONA/NALOXONA STADA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
OXICODONA/NALOXONA STADA 30 MG/15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
OXICODONA/NALOXONA STADA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de oxicodona /hidrocloruro de naloxona
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Oxicodona/Naloxona Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona
Stada
3. Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oxicodona/Naloxona Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXICODONA/NALOXONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxicodona/naloxona Stada es un comprimido de liberación prolongada,
lo que significa que sus principios
activos se liberan durante un período largo. Su acción dura 12
horas.
Estos comprimidos son sólo para uso en adultos.
Alivio del dolor
Se le ha recetado oxicodona/naloxona para el tratamiento del dolor
intenso, que sólo se puede tratar
adecuadamente
con
analgésicos
opioides.
Se
añade
hidrocloruro
de
naloxona
para
contrarrestar
el
estreñimiento.
Cómo funcionan estos comprimidos para el alivio del dolor
Estos comprimidos
contienen como principios activos hidrocloruro

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxicodona/Naloxona Stada 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Stada 10 mg/5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Stada 20 mg/10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Stada 30 mg/15 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Stada 40 mg/20 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Oxicodona/Naloxona Stada 5 mg/2,5 mg _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 4,5
mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,74 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato que equivalen a 2,25 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Stada 10 mg/5 mg _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 9
mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato que equivalen a 4,5 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Stada 20 mg/10 mg _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a
18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10.9 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato que equivalen a 9 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Stada 30 mg/15 mg _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 30 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a
27 mg de oxicodona) y 15 mg de hidrocloruro de naloxona (como 16.35 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato que equivalen a 13.5 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Stada 40 mg/20 mg _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a
36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21.8 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato que equivalen a 18 mg de naloxona).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
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