País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
N02AA05
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
OXICODONA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxicodona
OXICODONA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos Autorizado 11/12/2012 Comercializado - OXICODONA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos Autorizado 11/12/2012 No Comercializado
Anulado
2012-12-11
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXICODONA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Hidrocloruro de oxicodona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxicodona Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona Kern Pharma 3. Cómo tomar Oxicodona Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxicodona Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXICODONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxicodona Kern Pharma es un analgésico fuerte del grupo de los opioides, que actúa a nivel central. Oxicodona Kern Pharma se utiliza para tratar el dolor intenso, que solamente puede ser aliviado con los analgésicos opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXICODONA KERN PHARMA NO TOME OXICODONA KERN PHARMA - si es alérgico a oxicodona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece una depresión grave de la respiración (depresión respiratoria) con demasiado poco oxígeno en la sangre (hipoxia) y/o demasiado dióxido de carbono en la sangre (hipercarbia), - si padece una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cor pulmonale (cambios cardiacos debidos a una sobrecarga crónica de la circulación en los pulmones) o asma bronquial grave o aguda, - si padece de parálisis intestinal (íleo paralítico), - si tiene dolor abdominal agudo, Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxicodona Kern Pharma 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona Kern Pharma 20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona Kern Pharma 40 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona Kern Pharma 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ _Para 10 mg: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de hidrocloruro de oxicodona equivalentes a 9,0 mg de oxicodona. _Excipiente con efecto conocido:_ Cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 30 mg de sacarosa. _Para 20 mg: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de hidrocloruro de oxicodona equivalentes a 17,9 mg de oxicodona. _Excipiente con efecto conocido: _Cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 12 mg de sacarosa. _ _ _Para 40 mg: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de hidrocloruro de oxicodona equivalentes a 36 mg de oxicodona. _Excipiente con efecto conocido: _Cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 24 mg de sacarosa. _Para 80 mg: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de hidrocloruro de oxicodona equivalentes a 72 mg de oxicodona. _Excipiente con efecto conocido: _Cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 48 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. _Oxicodona Kern Pharma 10 mg comprimidos de liberación prolongada:_ Comprimidos de liberación prolongada de color rosa, oblongos, de 10,3 – 10,4 mm de largo y 4,7 – 4,8 mm de ancho, biconvexos y con una línea de rotura en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. _Oxicodona Kern Pharma 20 mg comprimidos de liberación prolongada:_ Comprimidos de liberación prolongada blancos o casi blancos, oblongos, de 10,3 – 10,4 mm de largo y 4,7 – 4,8 mm de ancho, biconvexos y con una línea de Leer el documento completo