OXICODONA HEXAL 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXICODONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Hexal Ag

Código ATC:

N02AA05

Designación común internacional (DCI):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: ETANOL ANHIDRO,AZUCAR , ESFERAS DE,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Oxicodona

Resumen del producto:

OXICODONA HEXAL 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 112 comprimidos Revocado 18/04/2015 No Comercializado - OXICODONA HEXAL 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Revocado 18/04/2015 No Comercializado - OXICODONA HEXAL 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos Revocado 18/04/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 18/07/2012 / Revocado 18/04/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXICODONA HEXAL 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de oxicodona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Oxicodona Hexal y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Oxicodona Hexal
3.
Cómo tomar Oxicodona Hexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxicodona Hexal
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES OXICODONA HEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxicodona es un analgésico potente del grupo de los opioides, que
actúa a nivel central.
Oxicodona se utiliza para tratar el dolor intenso, que solamente puede
ser aliviado con los analgésicos
opioides.
2.
ANTES DE TOMAR OXICODONA HEXAL
NO TOME_ _OXICODONA HEXAL:
-
si es alérgico (hipersensible) a oxicodona o a cualquiera de los
demás componentes de
Oxicodona Hexal,
-
si padece una grave dificultad respiratoria (depresión respiratoria)
con demasiado poco oxígeno
en la sangre (hipoxia) y/o demasiado dióxido de carbono en la sangre
(hipercarbia),
-
si padece una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cor
pulmonale (cambios
cardiacos debidos a una sobrecarga crónica de la circulación en los
pulmones) o asma bronquial
grave o agudo,
-
si padece de parálisis intestinal (íleo paralítico),
-
si tiene dolor abdominal agudo, o retraso en el vaciado gástrico,
-
durante el embarazo y la lactancia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OXICODONA HEXAL:
-
si tiene una edad avanzada o está debilitado,
-
si está gravemente alterada la funcionalidad de sus pulmones, hígado
o riñones,
-
si

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
Oxicodona Hexal 20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Oxicodona Hexal 40 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Oxicodona Hexal 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxicodona Hexal 20 mg comprimidos de liberación prolongada:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalentes
a 17,9 mg de oxicodona.
Excipientes:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de sacarosa.
_ _
Oxicodona Hexal 40 mg comprimidos de liberación prolongada:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalentes
a 35,9 mg de oxicodona.
Excipientes:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 12 mg de sacarosa.
Oxicodona Hexal 80 mg comprimidos de liberación prolongada:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalentes
a 71,7 mg de oxicodona.
Excipientes:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 23 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Oxicodona Hexal 20 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos de liberación prolongada rosas, biconvexos, oblongos con
una ranura en las dos caras.
Oxicodona Hexal 40 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos de liberación prolongada naranjas, biconvexos, oblongos
con una ranura en las dos
caras.
_ _
Oxicodona Hexal 80 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos de liberación prolongada amarillos, biconvexos, oblongos
con una ranura en las dos
caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso que solamente puede ser tratado adecuadamente con
analgésicos opioides.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación depende de la intensidad del dolor y de la
sensibili