OXICODAL 600mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AF02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Oxcarbaxepina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en envase blíster de OPA/Alu/PVC plateado - Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-17

Ficha técnica

OXICODAL 300 MG TABLETA RECUBIERTA
OXICODAL 600 MG TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
OXICODAL 300 mg TABLETA RECUBIERTA
OXICODAL 600 mg TABLETA RECUBIERTA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE OXICODAL 300 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene 300 mg de Oxcarbazepina, excipientes
c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
COMPOSICIÓN DE OXICODAL 600 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene 600 mg de Oxcarbazepina, excipientes
c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina está
indicada para
el
tratamiento
de
las
crisis
epilépticas
parciales
con
o
sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas.
Oxcarbazepina está indicada para ser utilizada en monoterapia o en
terapia combinada en adultos y
niños de 6 años o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Oxcarbazepina
se inicia con una dosis
clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede
aumentarse en función de la
respuesta clínica del paciente.
Cuando Oxcarbazepina sustituye
a
otros
medicamentos
antiepilépticos,
la(s)
dosis
de
lo(s)
medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida
gradualmente al inicio del
tratamiento con Oxcarbazepina.
Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento
antiepiléptico del paciente
aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento
antiepiléptico concomitante y/o
aumentar más lentamente la dosis de Oxcarbazepina (ver sección
4.5.).
MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS
El efecto farmacoterapéutico de la oxcarbazepina se ejerce
principalmente a través del metabolito
activo 10-monohidroxiderivado (MHD) de oxcarbazepina (ver sección 5).
La monitorización de los niveles plasmáticos de oxcarbazepina o de
MHD no es necesaria de
manera rutinaria. S