OXETOL 600 600 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AF02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Oxcarbaxepina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de carton con 20, 30, 100 capsulas blister de aluminio-policloruro de vinilo. CAMBIO Caja de carton duplex con 10, 20, 30 y 100 Tabletas Recubiertas en blister de PVC ámbar /aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-09-28

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxetol 300 300 mg tabletas recubiertas
Oxetol 600 600 mg tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 300 o 600 mg de oxcarbazepina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver Sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas.
Oxcarbazepina está indicado para ser utilizado en monoterapia o en
terapia combinada en adultos y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina
se inicia con una dosis clínicamente
eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en
función de la respuesta clínica del
paciente.
Cuando
oxcarbazepina
sustituye
a
otros
medicamentos
antiepilépticos,
la(s)
dosis
de
lo(s)
medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe(n) ser reducida
gradualmente al inicio del
tratamiento
con
oxcarbazepina.
Durante
la
terapia
combinada,
como
la
carga
total
de
medicamento
antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la
dosis del medicamento antiepiléptico
concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de oxcarbazepina
(ver sección 4.5).
MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS
El efecto farmacoterapéutico de la oxcarbazepina se ejerce
principalmente a través del metabolito activo
10-monohidroxiderivado (MHD) de oxcarbazepina (ver sección 5).
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La monitorización de los niveles plasmáticos de oxcarbazepina o de
MHD no es necesaria de manera
rutinaria. Sin embargo, puede ser útil en situaciones en las que se
espere una alteración del aclaramiento de
MHD (ver sección 4.4). En dichas situaciones, la dosis de
oxcarbazepina debe ajustarse (en función de los
niveles plasmáticos medidos entre 2 y 4 horas después de la dosis)
para manten