OXALIPLATINO SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 200 mg/40 mL

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

OXALIPLATINO

Disponible desde:

FARMACÉUTICA XENIUS SPA

Designación común internacional (DCI):

OXALIPLATINO

Composición:

OXALIPLATINO 200 mg

Vía de administración:

Intravenosa

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Oxaliplatino en combinación con 5 fluorouracilo (5-FU) y ácido folínico (AF) está indicado para: Tratamiento adyuvante del cáncer de colon estadio III (Duke’s C) posterior a resección completa del tumor primario. Tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 4948; Fecha Próxima renovación: 27/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2020-02-27

Ficha técnica

REF.RF1199912/19 REG. ISP N°F-25297/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OXALIPLATINO SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA
PERFUSIÓN 200 MG/40 ML
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FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA PROFESIONAL
L. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxaliplatino
200MG/ 40 ML
solución concentrada para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1m
L
de solución concentrada para perfusión contiene 5mg oxaliplatino.
10 m
L
de solución concentrada para perfusión contienen 50 mg de
oxaliplatino.
20 m
L
de solución concentrada para perfusión contienen 100 mg de
oxaliplatino.
40 m
L
de solución concentrada para perfusión contienen 200 mg de
oxaliplatino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución concentrada para perfusión.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4. L INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxaliplatino en combinación con 5-fluorouracilo (5-FU) y ácido
folínico (AF) está
indicado para:
- Tratamiento adyuvante de cáncer de colón en estadio III (estadio C
de Duke), tras la
resección completa del tumor primario,
- Tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
SÓLO PARA ADULTOS.
La dosis recomendada para oxaliplatino en el tratamiento adyuvante es
de 85 mg / m2
por vía intravenosa repetida cada dos semanas, durante 12 ciclos (6
meses).
La dosis recomendada de oxaliplatino en el tratamiento del cáncer
colorrectal metastásico
es de 85 mg / m2 por vía intravenosa, repetida cada 2 semanas hasta
la progresión de la
enfermedad o toxicidad inaceptable. Las dosis administradas deben
ajustarse de acuerdo
a la tolerancia del fármaco (ver sección 4.4).
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OXALIPLATINO DEBE SER ADMINISTRADO SIEMPRE ANTES DE LAS
FLUOROPIRIMIDINAS - ES DECIR
5-FLUOROURACILO.
Oxaliplatino se administra como una perfusión intravenosa de 2 6
horas de duración, en
250 a 500 ml de una soluc