OXALIPLATINO DELTA FARMA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

OXALIPLATINO

Disponible desde:

DELTA FARMA S.A.

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE

Composición:

OXALIPLATINO 50 MG

Unidades en paquete:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR CON TAPON DE CAUCHO Y TAPA FLIP OFF 1 U

Fecha de autorización:

2013-06-11

Información para el usuario

OXALIPLATINO
DELTA FARMA
®
OXALIPLATINO
50 Y 100 MG˛
LIOFILIZADO INYECTABLE ESTÉRIL
Industria Argentina - Venta bajo receta archivada
COMPOSICION:
OXALIPLATINO DELTA FARMA® 50 mg.:
Oxaliplatino 50 mg, Manitol 200 mg.
OXALIPATINO DELTA FARMA® 100 mg.
Oxaliplatino 100 mg, Manitol 400 mg.
ACCION TERAPEUTICA: Tratamiento de cáncer de
colon rectal metastásico con posterioridad al trata-
miento con fluorpirimidas en monoquimioterapia o
asociadas.
ACCION FARMACOLOGICA: El oxaliplatino es el
representante de una nueva clase de platinos, en el
que el átomo central de platino está rodeado de un
grupo oxalato y un 1,2-diaminociclohexano en posi-
ción trans. El oxaliplatino es un esteroisómero. Al
igual que otros derivados del platino, el oxaliplatino
actúa sobre el ADN, produciendo enlaces alquilícos
que llevan a la formación de puentes e inhiben la sín-
tesis y la replicación posterior del ADN. La cinética
del enlace del oxaliplatino sobre el ADN es rápida y
se produce como máximo en 15 minutos, mientras
que la del cisplatino es una fase tardía de 4 a 8 ho-
ras. En el hombre su presencia en los leucocitos se
ha demostrado 1 hora después del tratamiento. La
síntesis por replicación y separación posterior del
ADN queda así inhibida, de la misma manera que
secundariamente, la síntesis del ARN y de las proteí-
nas celulares. El oxaliplatino es eficaz sobre ciertas
líneas resistentes al cisplatino.
PROPIEDADES FARMACOCINETICAS: Después
de la perfusión de 2 horas a una dosis de 130
mg/m2, el pico plasmático del platino total es de 5,1
± 0,8 ug/ml/h y el área debajo de la curva es de 189
± 45 ug/ml/h. Al final de la perfusión el 50% del plati-
no se ha fijado a los eritrocitos y el otro 50% se en-
cuentra en el plasma. Del platino plasmático, el 2