OXALIPLATINO 100 MG/20ML. SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

OXALIPLATINO 100 MG/20 ML

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED [IN] INDIA

Código ATC:

L01XA03SLY25712

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ml. contiene: Oxaliplatino Ph Eur 5.00 mg

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 VIAL + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE INCOLORA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-12-17 14:51:48 -> "EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARCO PIANTA A: VILLIEU RENAN FRANCOIS ALAIN EMMANUEL" 2021-07-23 14:51:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE COLOR DEL PRECINTO FLIP OFF: DICE: COLOR AZUL DEBE DECIR: COLOR NARANJA 2016-04-18 14:51:48 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE CUM 2019-01-05 14:51:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA QUE NO AFECTAN LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA DE ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO POR ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES. 3)ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES. 2019-09-23 14:51:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-07-20