OXALIPLATIN HOSPIRA

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

ΟΞΑΛΙΠΛΑΤΊΝΗ

Disponible desde:

HOSPIRA UK LIMITED

Código ATC:

L01XA03

Designación común internacional (DCI):

OXALIPLATIN

Dosis:

5MG/ML

formulario farmacéutico:

SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR

Composición:

0061825943 - OXALIPLATIN - 5 MG

Vía de administración:

INTRAVENOUS USE

tipo de receta:

Με Ιατρική Συνταγή

Área terapéutica:

OXALIPLATIN

Resumen del producto:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 10ML (50MG) - 1 - VIAL - 26M013801 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 1 VIAL X 20ML (100MG) - 1 - VIAL - 26M013802 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 1 VIAL X 40ML (200MG) - 1 - VIAL - 26M013803 - Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OXALIPLATIN/HOSPIRA 5MG/ML
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
Oxaliplatin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον ιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Oxaliplatin/Hospira και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Oxaliplatin/Hospira
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Oxaliplatin/Hospira
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Oxaliplatin/Hospira
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OXALIPLATIN/HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Oxaliplatin είναι ένα αντικαρκινικό
φάρμακο που χρησιμοποιείται γ

Ficha técnica

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OXALIPLATIN HOSPIRA 5MG/ML . ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml συμπυκνώματος για διάλυμα προς
έκχυση περιέχει 5 mg οξαλιπλατίνης.
10 ml συμπυκνώματος για διάλυμα προς
έκχυση περιέχει 50 mg οξαλιπλατίνης.
20 ml συμπυκνώματος για διάλυμα προς
έκχυση περιέχει 100 mg οξαλιπλατίνης.
40 ml συμπυκνώματος για διάλυμα προς
έκχυση περιέχει 200 mg οξαλιπλατίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1 “Κατάλογος εκδόχων”.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση.
Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η οξαλιπλατίνη, σε συνδυασμό με
5-φθοριοουρακίλη (5-FU) και φoλινικό οξύ
(FA), ενδείκνυται στις
παρακάτω περιπτώσεις:

Επικουρική θεραπεία για τον καρκίνο
του ορθού του παχέος εντέρου σταδίου
ΙΙΙ (Duke’s C)
ύστερα από ολική αφαίρεση του αρχικού
όγκου.

Θεραπεία του μεταστατικού
ορθοκολικού καρκίνου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η προετοιμασία ενέσιμων διαλυμάτων
κυτταροτροξικών παραγόντων πρέπει να
διεξάγεται από
ειδικευμένο