Ox-pentin 400mg Cápsulas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Gabapentina 400mg

Disponible desde:

OXIALFARM CIA. LTDA ECUADOR

Código ATC:

N03AX12CAP98101

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Cada Capsula contiene: Gabapentina 0.400g + 3% exceso

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 10 Capsulas + prospecto. Caja x 3 blister x 10 Capsulas + prospecto. Caja x 2 blister x 9 Capsulas + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURA #0 CUERPO COLOR AMARILLO Y TAPA DE COLOR VERDE, CONTIENEN EN SU INTERIOR POLVO GRANULADO COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRES DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2018-09-20 16:36:54 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CIA. LTDA. MODIFICACIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DE ?CAPSULA DE GELATINA DURA #0 CUERPO COLOR AMARILLO Y TAPA DE COLOR VERDE, CONTIENE EN SU INTERIOR POLVO GRANULADO COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRES DE PARTICULAS EXTRAÑAS" A "CAPSULAS DE GELATINA DURA #0 CUERPO COLOR AMARILLO Y TAPA DE COLOR VERDE, CONTIENEN EN SU INTERIOR POLVO GRANULADO COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRES DE PARTICULAS EXTRAÑAS". *MODIFICACIÓN POR CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO Y DEL SOLICITANTE A LA CORRECTA DE ACUERDO A LA DECLARADA EN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO: CALLE VANCOUVER LOTE 8-1 Y CALLE ?D? VÍA MARIANAS. 2020-10-07 18:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN EN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO, DECLARANDO ADVERTENCIAS DE LA FDA SOBRE EL PRINCIPIO ACTIVO GABAPENTINA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-12-30