OVUTHAL 90mg OVULO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

POLICRESULENO;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

D08AE02

Designación común internacional (DCI):

POLICRESULENO;

formulario farmacéutico:

OVULO

Composición:

POR OVULO -

Vía de administración:

VAGINAL

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150 y 200 óvulos en tiras de PVC laminado/Polietelino blanco c/u. Caja

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Policresuleno

Resumen del producto:

Presentación: Caja por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150 y 200 óvulos en tiras de Polietileno/PVC blanco

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-19

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
OVUTHAL
POLICRESULENO 90 MG
ÓVULO
COMPOSICIÓN:
Cada óvulo contiene:
Policresuleno 50%………… 180 mg
(Equivalente a 90 mg de Policresuleno)
Excipientes: Polietilenglicol 1500, polietilenglicol 400,
polietilenglicol 4000, edetato disódico
dihidratado, agua purificada.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Grupo farmacoterapéutico: Antiséptico ginecológico
Código ATC: G01AX03
Mecanismo de acción:
La eficacia terapéutica de Policresuleno se basa en dos mecanismos de
acción unidos entre sí:
•
Efecto antimicrobiano sobre las bacterias.
•
Desnaturalización del tejido necrótico.
Mediante
la
coagulación
y
la
posterior
eliminación
de
tejido
necrótico
y
alterado
patológicamente, se estimulan los procesos de cicatrización y se
promueve la reepitelización.
El epitelio escamoso es menos atacado por el policresuleno que el
epitelio columnar. Sin
embargo, se observaron exfoliaciones del epitelio plaquetario vaginal
y cervical.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
Absorción
Policresuleno se absorbe después de la aplicación vaginal solo en
medida poco significante. Por
lo tanto, se logra una alta concentración de fármaco en el sitio de
aplicación local. Los
resultados de los estudios clínicos de Policresuleno 90 mg óvulos en
mujeres sanas han
demostrado que los componentes de bajo peso molecular de
policresuleno, tales como el
ácido m-cresol-4-sulfónico, el ácido m-cresol-6-sulfónico, el
ácido m-cresol-4,6-disulfónico y
dicresulen son absorbidos en pequeña medida. Las concentraciones
séricas obtenidas en estos
estudios estuvieron en el rango inferior de nanogramos por mL.
Eliminación
Como resultado de la eliminación renal rápida, la disponibilidad
sistémica de estas sustancias
es generalmente baja.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
No
se
ha
estudiado
la
absorción
y
la
disponibilidad
sistémica
de
policresuleno
y
sus
componentes absorbibles en dosis múltiples para el caso de
inflamación de la mucosa vaginal,