OTOMAX Ohrentropfen, Ohrentropfen Suspension

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

BETAMETHASONVALERAT; CLOTRIMAZOL; GENTAMICINSULFAT

Disponible desde:

Intervet GmbH

Código ATC:

QS02CA

Designación común internacional (DCI):

betamethasone valerate; CLOTRIMAZOL; Gentamicin sulfate

Unidades en paquete:

6 Tuben zu 8,5 ml aus Aluminium mit weißem Schraubverschluss (HDPE) und Applikator/Verschlusskappe (HDPE), Laufzeit: 24 Monate,1

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1999-09-10

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION
OTOMAX Ohrentropfen, Suspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
AT:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OTOMAX
Ohrentropfen, Suspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Otomax Ohrentropfen enthält 2640 I.E. Gentamicin (als
Gentamicinsulfat), 0,88 mg
Betamethason (als Betamethasonvalerat) und 8,80 mg Clotrimazol. Das
Tierarzneimittel ist eine
weiche, homogene, weiße bis weißliche visköse Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde:
Zur Behandlung der akuten Otitis externa.
Ebenso zur Behandlung von kurzfristiger Verschlimmerung der akuten
Anzeichen einer chronischen
Otitis externa bakteriellen und mykotischen Ursprungs, verursacht
durch Gentamicin-empfindliche
Keime wie Staphylococcus intermedius und Clotrimazol-empfindliche
Hefen, insbesondere
Malassezia pachydermatis.
5.
GEGENANZEIGEN
OTOMAX Ohrentropfen sollten unter folgenden Umständen nicht angewandt
werden:
Nicht bei Hunden mit bekannter Perforation des Trommelfells anwenden.
Nicht bei tragenden und laktierenden Hündinnen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
Bestandteil des Produktes.
Nicht gleichzeitig mit anderen bekannterweise ototoxischen
Medikamenten verabreichen.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können lokale Erytheme auftreten, die sich jedoch nach Abbruch der
Behandlung zurückbilden.
Es wurden temporäre Hörverluste und in sehr seltenen Fällen
irreversible Taubheiten, insbesondere bei
älteren Hunden, beobachtet.
Wenn während des Behandlungsverlaufs vestibuläre oder Hörstörungen
bemerkt werden, muss die
Anwendung von OTOMAX Ohrentropfen sofort abgebrochen und der
Gehörgang sorgfältig mit einer
nicht-ototoxischen Lös

Ficha técnica

OTOMAX
®
Ohrentropfen
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
OTOMAX
®
Ohrentropfen, Ohrentropfen Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Otomax Ohrentropfen enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
2640 I.E.
Betamethason (als Betamethasonvalerat)
0,88 mg
Clotrimazol
8,80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Ohrentropfen, Suspension
Weiche, homogene, weiße bis weißliche visköse Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Hund
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der akuten Otitis externa.
Ebenso zur Behandlung von kurzfristiger Verschlimmerung der akuten
Anzeichen einer
chronischen Otitis externa bakteriellen und mykotischen Ursprungs
verursacht durch
Gentamicin-empfindliche Keime wie _Staphylococcus intermedius_ und
Clotrimazol-
empfindliche Hefen, insbesondere _Malassezia pachydermatis. _
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht bei Hunden mit bekannter Perforation des Trommelfells anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
Bestandteil des
Produktes.
Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8.
OTOMAX
®
Ohrentropfen
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4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Augenkontakt vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt Augen gründlich
mit Wasser
ausspülen.
Die bakterielle und die mykotische Otitis treten häufig als
Sekundärerkrankungen auf. Daher
sollte die zugrunde liegende Ursache festgestellt und behandelt
werden.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor Anwendung jeglicher Medikation im Ohr sollte zur Vergewisserung,
dass das
Trommelfell nicht perforiert ist, der externe Gehörgang gründlich
untersucht werden,
um die Möglichkeit sowohl einer Verschleppung der Infektion in das
Mittelohr als auch
einer Beschädig