OSVICAL D 600 MG/400 UI GRANULADO EFERVESCENTE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIDOLATO CALCIO; COLECALCIFEROL

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

A12AX96

Designación común internacional (DCI):

PIDOLATO CALCIO; COLECALCIFEROL

Dosis:

4.500 mg (600 mg Ca)/400 UI

formulario farmacéutico:

GRANULADO EFERVESCENTE

Composición:

PIDOLATO CALCIO 4500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcio pidolato y colecalciferol, combinaciones con

Resumen del producto:

OSVICAL D, GRANULADO EFERVESCENTE, 60 sobres Autorizado 12/06/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-06-12

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OSVICAL D 600 MG/400 UI GRANULADO EFERVESCENTE
Calcio, pidolato/Colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Osvical D y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Osvical D
3.
Cómo tomar Osvical D
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Osvical D
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OSVICAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Osvical D es un suplemento de calcio y vitamina D.
Osvical D se utiliza:
-
Para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D
en personas de edad avanzada.
-
Para el aporte de vitamina D y calcio como terapia complementaria de
la osteoporosis (huesos frágiles).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OSVICAL D
NO TOME OSVICAL D
-
si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia),
-
si excreta demasiado calcio en la orina (hipercalciuria),
-
si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas
(hiperparatiroidismo),
-
si padece cáncer de médula ósea (mieloma),
-
si padece un cáncer que le ha afectado a los huesos (metástasis
óseas),
-
si tiene limitación del movimiento de las extremidades
(inmovilización prolongada) acompañada de
hipercalcemia y/o hipercalciuria,
-
si tiene cálculos renales (nefrolitiasis),
-
si pad

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Osvical D 600 mg/400 UI granulado efervescente
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 4.500 mg de pidolato cálcico (equivalentes a 600
mg de calcio) y 4 mg de
colecalciferol (equivalentes a 400 UI de vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido
Cada sobre contiene 30 mg de aspartamo ((E951), equivalentes a 16,84
mg de fenilalanina, 1,20 mg de
amarillo anaranjado S (E110), 0,4 mg de sorbitol (E420), 225,87 mg de
sodio, 253,85 mg de maltodextrina
de trigo y/o patata (glucosa) y 21,0 mg de dextrina de guisante
(glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado efervescente.
Granulado de color anaranjado con sabor y olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Prevención y tratamiento de los estados carenciales de calcio y
vitamina D en personas de edad avanzada.

Como suplemento de calcio y vitamina D en terapia adyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis en pacientes con riesgo de sufrir deficiencia de calcio y
vitamina D.

Prevención y tratamiento de la hipocalcemia, hipoparatiroidismo y
otros estados carenciales de calcio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
1 a 2 sobres al día (equivalente a 600 – 1.200 mg de calcio y 400 -
800 UI de vitamina D
3
).
En algunos casos, puede ser suficiente 1 sobre al día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños, por tanto, Osvical D no debe
utilizarse en este grupo de edad.
Dosis durante el embarazo
Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1.500 mg de
calcio y 600 UI de vitamina D
3
. Por
lo tanto, la dosis diaria no deberá ser mayor de 1 sobre (ver
sección 4.6).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
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No se requiere ningún ajuste de la dosis.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
Osvical D no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal