OSVAREN 435 mg / 235 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETATO CALCIO; MAGNESIO CARBONATO

Disponible desde:

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH

Código ATC:

V03AE04

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM ACETATE; MAGNESIUM CARBONATE

Dosis:

435 mg/235 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ACETATO CALCIO 435 mg; MAGNESIO CARBONATO 235 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Acetato anhidro de calcio y carbonato de magnesio

Resumen del producto:

OSVAREN 435 mg / 235 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 180 comprimidos Autorizado 10/03/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-03-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OSVAREN 435 MG / 235 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Acetato de calcio/Carbonato de magnesio pesado
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es OsvaRen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar OsvaRen
3.
Cómo tomar OsvaRen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de OsvaRen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OSVAREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OsvaRen se utiliza para tratar los niveles elevados de fosfato en
sangre en pacientes con insuficiencia renal
crónica sometidos a diálisis (hemodiálisis, diálisis peritoneal).
OsvaRen pertenece a un grupo de medicamentes que se unen al fosfato.
El fosfato es un mineral que afecta
a la salud de los huesos. Cuando su función renal está dañada usted
tiende a tener niveles elevados de
fosfato en sangre. Esto puede ponerle en riesgo de padecer problemas
de huesos. OsvaRen se une al fosfato
y por lo tanto equilibra sus niveles de fosfato.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OSVAREN
NO TOME OSVAREN

si es ALÉRGICO al ACETATO DE CALCIO, al CARBONATO DE MAGNESIO o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si sus niveles de FOSFATO EN SANGRE son DEMASIADO BAJOS.

si tiene NIVELES ELEVADOS DE CALCIO EN SANGRE.
Este puede aumentar debido a una sobredosis de vitamina D, tumores en
el pulmón, pecho, riñones o
sangre, metá

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OsvaRen
435 mg / 235 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Acetato de calcio, 435 mg equivalentes a 110 mg de calcio y carbonato
de magnesio pesado, 235 mg
equivalentes a 60 mg de magnesio.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5,6 mg de sodio y 50
mg de sacarosa.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película blanco a amarillento, oblongo, con
una única ranura.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hiperfosfatemia asociada a la insuficiencia renal
crónica en pacientes sometidos a diálisis
(hemodiálisis, diálisis peritoneal).
OsvaRen está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
De 3 a 10 comprimidos recubiertos con película al día, dependiendo
del nivel de fosfato en suero. La dosis
diaria deberá dividirse de acuerdo al número de comidas por día
(generalmente 3 al día).
La dosis de inicio recomendada es de 3 comprimidos al día.
Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse hasta 12 comprimidos
recubiertos al día como máximo.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de OsvaRen en niños y
adolescentes. Por tanto, no se
recomienda la administración de OsvaRen a niños y adolescentes
menores de 18 años (ver sección 4.4).
Forma de administración
Para conseguir el máximo efecto de unión a fosfatos, OsvaRen se
tiene que tomar con las comidas y no
debe triturarse ni masticarse.
Para facilitar su deglución, los comprimidos deben tomarse con un
poco de líquido.
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_ _
En caso de que sean demasiado grandes para que el paciente los trague,
los comprimidos deben romperse
por la ra