OSTEOVIT 1,2 g/ 800 UI SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Disponible desde:

SINTEXLINE S.A.

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dosis:

3.000 mg (1.200 mg Ca)/800 UI

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

CALCIO CARBONATO 1200 mg; COLECALCIFEROL 800 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Resumen del producto:

OSTEOVIT 1,2 g/ 800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres Suspendido 11/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
QUÉ ES OSTEOVIT 1,2 G / 800 UI SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR OSTEOVIT 1,2 G / 800 UI SUSPENSIÓN ORAL
3.
CÓMO TOMAR OSTEOVIT 1,2 G / 800 UI SUSPENSIÓN ORAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE OSTEOVIT 1,2 G / 800 UI SUSPENSIÓN ORAL
_ _
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OSTEOVIT 1,2 G / 800 UI SUSPENSIÓN ORAL
Carbonato cálcico / Concentrado de colecalciferol (forma oleosa)
COMPOSICIÓN
Los principios activos son Carbonato cálcico (DOE) y Concentrado de
colecalciferol (forma oleosa).
Cada sobre monodosis contiene 3.000 mg de carbonato cálcico
(equivalente a 1.200 mg de calcio) y 0,8
mg de concentrado de colecalciferol (forma oleosa) (equivalente a 800
UI de vitamina D3).
Los
demás
componentes
(excipientes)
son:
glicerol
dibehenato,
glicéridos
semisintéticos
sólidos,
aspartamo (E-951), acesulfamo potásico, triglicéridos de cadena
media, lecitina de soja (E-322), aroma de
vainilla – azúcar quemado y aroma de vainilla – nota vainas.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
SINTEXLINE, S.A.
Polígono Industrial La Red, Calle 11, nº 2
41500 Alcalá de Guadaíra (Sevilla)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Pharmatis
Z.l. Le Fosse de l´Etang-BP 20 (Estrees-Saint-Denis)
F-60190-Francia
1.
QUÉ ES OSTEOVIT 1,2 G / 800 UI SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
OSTEOVIT 1,2 g / 800 UI suspensión oral es una suspensión oral de
color amarillento. Se presentan en
envases con 30 sobres monodosis.
La combinación de carbonato cálcico con vitamina D3 pertenece al
grupo de medicamentos llamados
suplementos minerales: combinación de calcio con otros fármacos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de aquellos
procesos en los cuales sea necesario un
aporte adicional de calcio y vitamina D al ya ingerido en la dieta o
esté indicado un suplemento de calci

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
OSTEOVIT 1,2 g / 800 UI suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada sobre monodosis contiene:
Carbonato cálcico (DOE) ....................................... 3.000
mg (equivalente a 1.200 mg de calcio)
Concentrado de colecalciferol (forma oleosa) ....... 0,8 mg
(equivalente a 800 UI de vitamina D3)
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Calcio / Vitamina D3 Farmalider 1,2 g / 800 UI suspensión oral es una
suspensión oral de color
amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de aquellos procesos en los cuales sea necesario un aporte
adicional de calcio y
vitamina D al ya ingerido en la dieta o esté indicado un suplemento
de calcio y vitamina D:
-
Situaciones de hipocalcemia crónica, en procesos tales como
hipoparatiroidismo crónico,
osteomalacia y raquitismo.
-
Estados carenciales de calcio y vitamina D generalmente asociados a un
aumento de la
demanda como es el caso de ancianos y mujeres pre- y
postmenopáusicas.
-
Profilaxis y tratamiento de la osteoporosis (incluida la osteoporosis
secundaria a terapia
corticosteroidea).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se administra por vía oral.
Adultos
-
Osteoporosis y estados carenciales de calcio y vitamina D: 1 sobre
monodosis al día.
-
Situaciones de hipocalcemia crónica: Se ajustará la dosis de forma
individual para mantener
unos niveles séricos de calcio entre 8,5 y 9,5 mg/dl.
Niños
Solo
se
utilizará
bajo
criterio
médico
en
casos
de
raquitismo
tras
evaluar
la
relación
beneficio/riesgo.
Ancianos
No se requiere ajustar la dosis en este grupo de edad.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Tomar el medicamento preferentemente durante