OSTEOBONE D COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-05-2024

Ingredientes activos:

CALCIO; COLECALCIFEROL;

Disponible desde:

PERULAB S.A.

Código ATC:

A11AA03

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM; CHOLECALCIFEROL;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO; CALCIO 315.000000 mg; COLECALCIFEROL 400.000000 UI;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón duplex conteniendo 10,20, 30, 50, 60, 100, 200, 500, 1000 comprimidos en empaque blister de aluminio/pvc ámbar.

clase:

PRODUCTO DIETETICO

tipo de receta:

SIN RECETA MEDICA

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Grupo terapéutico:

Multivitamínicos con otros minerales, incl. combinaciones

Resumen del producto:

Presentacion: caja de cartón duplex conteniendo 10,20, 30, 50, 60, 100, 200, 500, 1000 comprimidos en empaque blister de aluminio/pvc ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-10-22

Ficha técnica

                                DIRECCIÓN TÉCNICA
FICHA TÉCNICA
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene: Citrato de calcio tetrahidratado 1500 mg
(equivalente
a 315 mg de ión calcio )+ Vitamina D
3
(Colecalciferol) 400 UI.
Excipientes c.s.
INDICACIONES:
Suplemento dietético.
CONTRAINDICACIONES:
Hipercalcemia primaria o secundaria, Hipercalciúria, Sarcoidosis,
Deshidratación
o descompensación electrolítica (puede aumentar el riesgo de
hipercalcemia).
Diarrea o malabsorción intestinal crónica, Insuficiencia renal
crónica.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No superar la dosis diaria recomendada.
_Uso durante el embarazo:_ durante este periodo hay un aumento en la
necesidad
de calcio para calcificar los huesos del feto y la masa esquelética
de la madre,
preparándola para la lactancia. Esta necesidad usualmente se debe al
aumento de
la absorción intestinal de calcio y de la producción de vitamina D;
también puede
deberse al aumento concurrente de la secreción de calcitonina, que
previene la
indeseada reabsorción ósea en el esqueleto materno. Las glándulas
paratiroideas
de la madre sufren hiperplasia, produciendo mayores cantidades de
hormona
paratoroidea, reabsorción en túbulos renales distales y
movilización de calcio en
los huesos. La ingestión de suplementos a base de calcio durante el
embarazo es
necesario
ya
que
la
ingestión
de
vitaminas
standard,
conjuntamente
con
productos lácteos, puede no proporcionar suficiente calcio elemental
para la
mujer embarazada, cuyo requerimiento diario es de 1500 mg de calcio
elemental.
_Uso durante la lactancia: _Aunque algunos suplementos orales a base
de calcio
pueden ser excretados en la leche materna, la concentración no es
suficiente
como para producir un efecto adverso en el recién nacido.
REACCIONES ADVERSAS:
Ocasionalmente puede producir irritación gastrointestinal y
estreñimiento.
INTERACCIONES:
El uso corriente del producto puede aumentar la absorción de
aluminio, por lo que
se
aconseja
no
administrar
conjuntamente
con
antiácidos
que
contengan
aluminio.
El uso concomitante de
                                
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