OSPOR 200 UI/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

Disponible desde:

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Código ATC:

H05BA01

Designación común internacional (DCI):

CALCITONINE SALMON SYNTHETIC

Dosis:

200 UI/dosis

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

CALCITONINA SALMON SINTETICA 200 UI

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcitonina (de salmón, sintética)

Resumen del producto:

OSPOR 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 14 dosis Suspendido 20/03/2013 No Comercializado - OSPOR 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 2 envases pulverizadores de 14 dosis Suspendido 20/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OSPOR 200 UI/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Calcitonina de salmón sintética
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ospor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ospor
3.
Cómo usar Ospor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ospor
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OSPOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ospor contiene la sustancia activa calcitonina de salmón sintética.
La calcitonina es una hormona que se encuentra de forma natural en el
organismo de los seres
humanos y en los animales. Esta hormona regula el nivel de calcio en
la sangre. La calcitonina se
utiliza para revertir la pérdida ósea y también podría ayudar a la
formación ósea.
Ospor se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (huesos
delgados y débiles) que aparece en las
mujeres después de la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas
de las vértebras.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OSPOR
NO USE OSPOR:
-
Si es alérgico ( a la calcitonina de salmón sintética o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).Ospor
-
Si tiene un nivel muy bajo de calcio en la sangre (hipocalcemia).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con Ospor informe a su médico si
sospechara que pudiera tener alergia
a la calcitonina de salmón sintética. Su médico le realizar�

Ficha técnica

1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ospor
200 UI solución para pulverización nasal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pulverización contiene 200 UI de calcitonina
de salmón sintética
, donde una UI corresponde a
0,167 microgramos del principio activo.
Excipiente(s) efecto conocido: Cada pulverización contiene 0,01 mg de
cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal
Ospor 200 UI solución para pulverización nasal es una forma
farmacéutica líquida de aplicación local
que utiliza un dispositivo pulverizador. El líquido es una solución
transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
osteoporosis
postmenopáusica
establecida
para
reducir
el
riesgo
de
fracturas
vertebrales. No se ha demostrado una reducción en fracturas de
cadera.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La
dosis
recomendada
de
calcitonina
intranasal
para
el
tratamiento
de
la
osteoporosis
postmenopáusica establecida es de 200 UI una vez al día. Se
recomienda que el uso de calcitonina
intranasal esté acompañado de una ingesta adecuada de calcio y
vitamina D. El tratamiento debe ser
administrado de forma prolongada. (ver sección 5.1.).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones de Ospor solución para
pulverización nasal en las dos fosas
nasales.
USO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA, EN ALTERACIÓN HEPÁTICA Y EN
INSUFICIENCIA RENAL
La amplia experiencia obtenida con el uso de calcitonina intranasal en
los pacientes con edad avanzada
demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia
o de la necesidad de cambiar la
pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la
función renal o hepática alterada.
USO EN NIÑOS
No existe evidencia suficiente que avale el uso de calcitonina de
salmón en afecciones asociadas a
osteoporosis pediátrica. Por consiguiente, no se recomienda el uso de
calcitonina de salmón