OSELTAMIVIR POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 12 mg/mL

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

OSELTAMIVIR

Disponible desde:

INDOPHARMA S.A.

Designación común internacional (DCI):

OSELTAMIVIR

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2010-02-08

Ficha técnica

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fOLLETO DE INFORMACION
AL PROFESIONAL
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DEPARTAMENTO CONTROL NAClO;'~AL
SUBDEPTO REGiSTRO
UNIDAD PRODUCTOS FARMACÉUT:COS SIMiLARES
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O 5 FEB .2010
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Registro.
Firma Profesional:
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
El polvo es un granulado o granulado aglomerado de color blanco a
amarillo pálido.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tras la reconstitución,
cada mL de suspensión contiene
12 mg de oscltamivir.
Un frasco de suspensión reconstituida (75 roL) contiene 900 rng de
principio activo (oseltamivir).
Para consultar
la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
FOLLETO DE INFORMACIÓN MÉDICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oseltamivir
12 mglmL polvo para suspensión oral.
•
•
•
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones
terapéuticas:
Tratamiento
y
profilaxis
de la gripe
en adultos
y
niños
desde
1 año de edad .
_Tratamiento de la gripe_
En pacientes de uno o más años de edad,
que presentan los síntomas característicos
de la gripe,
cuando
el virus inl1uenza está circulando en la población.
Se ha demostrado
la eficacia cuando c1tratamiento
se inicia en el
periodo de dos días tras la aparición de los primeros
síntomas.
Esta indicación se basa
en los ensayos clínicos de gripe adquirida naturalmente en los que la
infección predominante
fue por el
virus influenza
A (ver
sección 5.1).
_Prevención de la gripe_
Prevención post-exposición en personas de uno o más años de edad
tras el contacto con un caso
de gripe diagnosticado clínicamente,
cuando el virus intluenza está circulando en la población.
El
uso apropiado
de Oseltamivir
en la prevención
de la gripe se determinará
caso por
caso en
función
de
las
circunstancias
y
la
población
que
necesile
protección.
En
situaciones
excepcionales
(p.ej.
en caso de no coincidir
las cepas del
virus circulante
y
de la vacuna,
y
en
situación de pandemia)
se podría considerar
una prevención
estacional
en personas
de uno o
más años de e