OSCAL 500

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CARBONATO DE CÁLCIO

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHIDRATACAO

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM CARBONATE

Área terapéutica:

OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHIDRATACAO

Resumen del producto:

500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 - 1130002570010 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 75 - 1130002570029 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

1997-02-06

Información para el usuario

OS-CAL
® 500
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestidos
500 mg
BULA PACIENTE
- 1 de 4
-
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
OS-CAL
® 500
carbonato de cálcio
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 500 mg: embalagem com 60.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1.250 mg de carbonato de cálcio
(equivalente a 500 mg de cálcio elementar).
Excipientes: amido de milho, estearato de cálcio, talco,
amidoglicolato de sódio, sólidos de xarope de milho, polissorbato
80, metilparabeno, propilparabeno, metilparabeno sódico,
propilparabeno sódico, cera de carnaúba, hipromelose,
polidextrose, dióxido de titânio, triacetina, macrogol, corante
amarelo D&C 10 e corante azul FD&C 1.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Tratamento e prevenção da osteoporose (doença em que os ossos
ficam frágeis);
- Complementação das necessidades de cálcio no organismo, em
estados deficientes;
- Tratamento de hipocalcemia (diminuição dos níveis de cálcio no
sangue).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OS-CAL 500 repõe o cálcio do corpo quando existe a falta deste
mineral.
As necessidades de cálcio variam de acordo com a idade e são
estabelecidas de maneira diferente em nível mundial. As
doses diárias recomendadas para a maioria das pessoas sadias sob
condições de estresse usual estabelecida pelo “Institute
of Medicine” (IOM) e as ingestões recomendadas pelo Brasil são as
seguintes:
Crianças:
1 - 3 anos
4 - 8 anos
9 - 13 anos
14-18 anos
19-50 anos
51-70 anos
51-70 anos (mulheres)
IOM (mg)
700
1000
1300
1300
1000
1000
1200
Gestante (14-18 anos)
1300
Gestante (19-50 anos)
1000
Crianças:
1 - 3 anos
4 - 6 anos
7 - 10 anos
Adultos
Gestante
Lactante
Brasil (mg)
500
600
700
1000
1200
1000
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado em casos de:
- Alergia aos componentes da fórmula;
- Hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue);
- Sarcoidose (doença inflamatória qu

Ficha técnica

OS-CAL
® 500
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestidos
500 mg
BULA PROFISSIONAL
- 1 de 5
-
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
OS-CAL
® 500
carbonato de cálcio
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 500 mg: embalagem com 60.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1.250 mg de carbonato de cálcio
(equivalente a 500 mg de cálcio elementar).
Excipientes: amido de milho, estearato de cálcio, talco,
amidoglicolato de sódio, sólidos de xarope de milho, polissorbato
80, metilparabeno, propilparabeno, metilparabeno sódico,
propilparabeno sódico, cera de carnaúba, hipromelose,
polidextrose, dióxido de titânio, triacetina, macrogol, corante
amarelo D&C 10 e corante azul FD&C 1.
1. INDICAÇÕES
- Tratamento e prevenção da osteoporose;
- Complementação das necessidades de cálcio no organismo, em
estados deficientes;
- Tratamento de hipocalcemia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A suplementação de cálcio tem importante papel na saúde óssea
durante o ciclo da vida.
Estudo randomizado, controlado em 354- pacientes do sexo feminino em
fase puberal demonstrou que o grupo que recebeu
suplementação de cálcio apresentou aumento significativo do tecido
ósseo durante esse período, de forma que a
suplementação de cálcio nessa fase da vida pode ter implicação
direta na prevenção da osteoporose primária, assim como
na prevenção de fraturas por fragilidade óssea durante o
crescimento.
Em metanálise que analisou estudos cientificos sobre a ingestão de
cálcio, seja através da dieta ou por meio da
suplementação, e sua relação com a saúde óssea, verificou-se
desfecho favorável em 50 dos 52 estudos intervencionistas
controlados avaliados. A ingestão de quantidades adequadas do mineral
correlacionou-se nas publicações como o balanço
positivo do metabolismo ósseo, maior ganho de massa óssea durante a
fase de crescimento, redução da perda de massa
óssea na senilidade ou redução do ri