OSACORD 150mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A04AD12

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 1.00 mg -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Aprepitant

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 100, 200, 500, vial de vidrio de tipo I incoloro x 10 mL, con tapón de goma de silicona de color gris y sello de aluminio tipo flip-off de color naranja

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-05

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1
OSACORD
FOSAPREPITANT 150MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Fosaprepitant …………. 150 mg
_(Como Fosaprepitant dimeglumina…245.3mg) _
Excipientes…………….c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Prevención de las náuseas y los vómitos asociados a quimioterapia
antineoplásica moderada y
altamente emetógena en adultos y pacientes pediátricos a partir de 6
meses de edad.
OSACORD 150 mg se administra como parte de un tratamiento combinado
(ver sección 2.2).
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA
_Adultos_
La dosis recomendada es de 150 mg administrada mediante perfusión
durante 20-30 minutos el día 1,
iniciada aproximadamente 30 minutos antes de la quimioterapia (ver
sección 4.5). FOSAPREPITANT se
debe administrar junto con un corticosteroide y un antagonista 5-HT3
como se especifica en las tablas
siguientes.
Las siguientes pautas de tratamiento se recomiendan para la
prevención de las náuseas y vómitos
asociados a quimioterapia emetógena.
TABLA 1: PAUTA POSOLÓGICA RECOMENDADA PARA LA PREVENCIÓN DE LAS
NÁUSEAS Y LOS VÓMITOS
ASOCIADOS A QUIMIOTERAPIA ALTAMENTE EMETÓGENA EN ADULTOS
Día 1
Día 2
Día 3
Día 4
FOSAPREPITANT
150 mg vía intravenosa
nada
nada
nada
Dexametasona
12 mg vía oral
8 mg vía oral
8 MG VÍA ORAL
2 VECES AL DÍA
8 MG VÍA ORAL
2 VECES AL DÍA
Antagonistas
5-HT
3
Dosis habituales de los
antagonistas 5-HT
3.
Ver la
información de producto del
antagonista 5-HT
3
escogido
para obtener información
sobre la dosis adecuada
nada
nada
nada
Se debe administrar dexametasona 30 minutos antes de la quimioterapia
el día 1 y por la mañana los
días 2 a 4. Se debe administrar dexametasona también por la noche
los días 3 y 4. La dosis de
dexametasona tiene en cuenta las interacciones con principios activos.
TABLA 2: PAUTA POSOLÓGICA RECOMENDADA PARA LA PREVENCIÓN DE LAS
NÁUSEAS Y LOS VÓMITOS
ASOCIADOS A QUIMIOTERAPIA MODERADAMENTE EMETÓGENA EN ADULTOS
Día 1
FOSAPREPITANT
150 mg v�