ORUDIS 100 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Código ATC:

M01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

KETOPROFENO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

ORUDIS 100 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 30 comprimidos Revocado 04/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Orudis 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Ketoprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Orudis 100 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Orudis 100 mg comprimidos gastrorresistentes
3.
Cómo tomar Orudis 100 mg comprimidos gastrorresistentes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Orudis 100 mg comprimidos gastrorresistentes
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES Orudis 100 mg comprimidos gastrorresistentes Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Orudis 100 mg comprimidos contiene ketoprofeno, que es un medicamento
para aliviar el dolor y la
inflamación que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos.
Orudis 100 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de:
-
Artritis reumatoide (enfermedad que produce inflamación de las
articulaciones).
-
Artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones)
.
-
Espondilitis anquilosante (un tipo de artritis que causa dolor y
rigidez alrededor de la columna
vertebral).
-
Episodio agudo de gota.
2.
ANTES DE TOMAR Orudis 100 mg comprimidos gastrorresistentes
No tome Orudis 100 mg comprimidos
-
Si es alérgico (hipersensible) al ketoprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de Orudis
100 mg comprimidos.
-
Si ha sufrido reacciones alérgicas después de tomar ácido
acetilsalicílico o cualquier otro
medicamento
del
grupo
de
los
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINE)
(los
síntomas
son
dificultad para respirar, pitos, dolor en el tórax, inflamación de
la

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orudis 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene: 100 mg de ketoprofeno
(D.C.I.).
Excipientes: sacarosa (40.32 mg/comp), lactosa (142 mg/comp).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes, redondos, de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio
agudo de gota.
4.2
Posología y forma de administración
Entre 100 y 200 mg al día, según cuadro clínico. La dosis
recomendada es de 1 a 2
comprimidos al día (1 comprimido cada 12 horas), durante o al final
de una de las principales
comidas. Debe tomarse con líquidos.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento
con una dosis de 200 mg
diarios se deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo;
no se recomiendan dosis
más altas (ver también la sección 4.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis
eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4).
•
Poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal y ancianos:
Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes
con la mínima dosis
efectiva. Tan sólo debe considerarse un ajuste individual de la
dosis, una vez que haya sido
verificada una buena tolerancia individual (ver sección 5.2).
Pacientes con insuficiencia hepática:
Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y mantenidos
con la mínima dosis
efectiva (ver secciones 4.4 y 5.2).
Niños:
La seguridad y eficacia de los comprimidos, cápsulas y supositorios
de ketoprofeno no han sido
establecidas.
2
4.3
Contraindicaciones
Ketoprofeno
está
contraindicado
en
pacientes
con
antecedentes
de
reacciones
de
hipersensibilidad
tales
como
broncoespasmo,
agudizaciones
del
asma,
rinitis,
urticaria
o
cualquier otro tipo de reacció