OROFER 50mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

B03AB05

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS mL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Grupo terapéutico:

COMPLEJOS DE OXIDO FERRICO (HIERRO III) - POLIMALTOSA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 25, 50, 100 frascos de polietileno tereftalato color ambar x 150 mL + vasito dosificador x 5 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-10-24

Ficha técnica

_FICHA TÉCNICA _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OROFER 50 mg / 5 mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene 50 mg de Hierro (III) (Como Complejo de Hidróxido
Férrico [Hierro (III)]
Polimaltosado)
Excipientes c.s.p.
3.
INFORMACION CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro sin anemia
(deficiencia latente de
hierro) y de la anemia ferropénica (por deficiencia evidente de
hierro). La deficiencia de
hierro y su extensión deben ser diagnosticadas y confirmadas mediante
análisis de
laboratorio apropiados.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS DIARIA DE HIERRO EN MG
DEFICIENCIA DE HIERRO
CON ANEMIA
DEFICIENCIA DE
HIERRO SIN ANEMIA
BEBE HASTA 1 AÑO
25-50 mg
15-25 mg
NIÑOS ( 1-12 AÑOS)
50-100 mg
25-50 mg
ADOLESCENTES MAYORES
DE 12 AÑOS Y ADULTOS
100-300 mg
50-100 mg
FORMA DE DOSIFICACIÓN DE HIERRO
(MG)
2,5MG
5 MG
10 MG
15 MG
25 MG
Jarabe en mL
-
-
-
-
2,5
FORMA DE DOSIFICACIÓN DE HIERRO
(MG)
50 MG
100 MG
200MG
300 MG
Jarabe en ml
5
10
20
30
Bebés prematuros: 2,5-5 mg de hierro / kg de peso corporal al día
durante 3-5 meses.
La
dosis diaria
puede
dividirse
en dosis
únicas
o administrarse
de
una
vez.
Las
preparaciones de Orofer deben tomarse durante o inmediatamente
después de la comida.
Orofer jarabe se pueden mezclar con jugo de fruta o verdura, o con la
alimentación en el
biberón. La ligera coloración no afecta ni el sabor ni la eficacia.
No se recomienda Orofer Jarabe en niños menores de 12 años de edad
bajo la forma
farmacéutica
de
tabletas
masticables,
tabletas
recubiertas
y
soluciones
orales
en
monodosis. Para la administración de la dosis recomendada de hierro
en niños menores
de 12 años, Orofer Jarabe se debe utilizar bajo la forma
farmacéutica de jarabe y gotas.
La dosificación y la duración del tratamiento dependen de la
extensión del déficit de hierro.
En caso de deficiencia de hierro con anemia, el tratamiento dura un
promedio de 3-5
meses hasta la normalización del nivel de hemoglobina.
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